Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Skābes fusidicum, Betamethasoni valeras
LEO Pharma A/S, Denmark
D07CC01
Acid fusidicum, Betamethasoni valeras
20 mg/1 mg/g
Krēms
Pr.
LEO Laboratories Ltd., Ireland; LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023 DK/H/xxxx/WS/205 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FUCICORT 20 MG/1 MG/G KRĒMS _acidum fusidicum/betamethasonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Fucicort un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fucicort lietošanas 3. Kā lietot Fucicort 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fucicort 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FUCICORT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Fucicort krēms ir zāles iekaisīgu dermatožu (ādas slimību) ārstēšanai gadījumos, kad konstatēta vai iespējama bakteriāla infekcija. Iekaisīgās dermatozes ir atopiskā ekzēma, diskoīdā ekzēma, stāzes ekzēma, seborejiskais dermatīts, kontaktdermatīts, _lichen simplex chronicus, _ psoriāze, diskoīdā sarkanā vilkēde. Fucicort apvieno fuzidīnskābes antibakteriālo darbību ar betametazona pretiekaisuma un pretniezes darbību. Betametazona valerāts ir lokāli lietojams kortikosteroīds, kas ātri iedarbojas uz ādas iekaisumu. Lietojot lokāli, fuzidīnskābe darbojas pret stafilokokiem, streptokokiem, korinebaktērijām, neiserijām un dažām klostrīdijām un bakteroīdiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FUCICORT LIETOŠANAS NELIETOJIET FUCICORT ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vīrusu vai sēnīšu izraisīta ādas infekcija; - Izlasiet visu dokumentu
1 SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023 DK/H/xxxx/WS/205 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fucicort 20 mg/1 mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g krēma satur 20 mg fuzidīnskābes ( _Acidum fusidicum_ ) un 1 mg betametazona (valerāta veidā) ( _Betamethasonum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: cetostearilspirts, hlorokrezols. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Baltas krāsas krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fucicort ir indicēts iekaisīgu dermatožu gadījumā, kad konstatēta vai iespējama bakteriāla infekcija. Iekaisīgās dermatozes ir atopiskā ekzēma, diskoīdā ekzēma, stāzes ekzēma, seborejiskais dermatīts, kontaktdermatīts, _lichen simplex chronicus_ , psoriāze, diskoīdā sarkanā vilkēde. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Bērniem (6 – 17 g. v.) un pieaugušiem Fucicort jāuzziež plānā kārtiņā bojātajiem ādas apvidiem divas reizes dienā līdz pat divām nedēļām. Vecāka gada gājuma pacientiem Nav īpašas klīniskas pieredzes par lietošanu vecāka gadagājuma pacientiem, kas liecinātu, ka ir nepieciešami papildu piesardzības pasākumi vai devas pielāgošana. Pacientiem, kam ir aknu vai nieru darbības traucējumi Nav īpašas klīniskas pieredzes par lietošanu pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, kas liecinātu, ka ir nepieciešami papildu piesardzības pasākumi vai devas pielāgošana. 2 SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023 DK/H/xxxx/WS/205 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret fuzidīnskābi/nātrija fuzidātu, betametazona valerātu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Tā kā Fucicort satur kortikosteroīdu, tas kontrindicēts pacientiem, kam ir šādas patoloģijas: - sistēmiskas sēnīšu infekcijas; - neārstētas vai ar atbilstošiem līdzekļiem nekontrolētas primāras sēnīšu, vīrusu vai baktēriju izraisītas ādas infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu); - neārstētas vai ar atbilstošiem līdzekļiem nekontrolētas ar t Izlasiet visu dokumentu