Fucicort 20 mg/1 mg/g krēms

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Skābes fusidicum, Betamethasoni valeras

Available from:

LEO Pharma A/S, Denmark

ATC code:

D07CC01

INN (International Name):

Acid fusidicum, Betamethasoni valeras

Dosage:

20 mg/1 mg/g

Pharmaceutical form:

Krēms

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

LEO Laboratories Ltd., Ireland; LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
DK/H/xxxx/WS/205
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FUCICORT 20 MG/1 MG/G KRĒMS
_acidum fusidicum/betamethasonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fucicort un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fucicort lietošanas
3.
Kā lietot Fucicort
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fucicort
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FUCICORT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Fucicort krēms ir zāles iekaisīgu dermatožu (ādas slimību)
ārstēšanai gadījumos, kad konstatēta vai iespējama
bakteriāla infekcija. Iekaisīgās dermatozes ir atopiskā ekzēma,
diskoīdā ekzēma, stāzes ekzēma, seborejiskais
dermatīts, kontaktdermatīts,
_lichen simplex chronicus, _
psoriāze, diskoīdā sarkanā vilkēde.
Fucicort apvieno fuzidīnskābes antibakteriālo darbību ar
betametazona pretiekaisuma un pretniezes darbību.
Betametazona valerāts ir lokāli lietojams kortikosteroīds, kas
ātri iedarbojas uz ādas iekaisumu. Lietojot lokāli,
fuzidīnskābe darbojas pret stafilokokiem, streptokokiem,
korinebaktērijām, neiserijām un dažām klostrīdijām un
bakteroīdiem.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FUCICORT LIETOŠANAS
NELIETOJIET FUCICORT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir vīrusu vai sēnīšu izraisīta ādas infekcija;
-

Summary of Product characteristics

1
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
DK/H/xxxx/WS/205
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Fucicort 20 mg/1 mg/g krēms
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g krēma satur 20 mg fuzidīnskābes (
_Acidum fusidicum_
) un 1 mg betametazona (valerāta veidā)
(
_Betamethasonum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: cetostearilspirts, hlorokrezols.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Baltas krāsas krēms.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fucicort ir indicēts iekaisīgu dermatožu gadījumā, kad
konstatēta vai iespējama bakteriāla infekcija.
Iekaisīgās dermatozes ir atopiskā ekzēma, diskoīdā ekzēma,
stāzes ekzēma, seborejiskais dermatīts,
kontaktdermatīts,
_lichen simplex chronicus_
, psoriāze, diskoīdā sarkanā vilkēde.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Bērniem (6 – 17 g. v.) un pieaugušiem
Fucicort jāuzziež plānā kārtiņā bojātajiem ādas apvidiem
divas reizes dienā līdz pat divām nedēļām.
Vecāka gada gājuma pacientiem
Nav īpašas klīniskas pieredzes par lietošanu vecāka gadagājuma
pacientiem, kas liecinātu, ka ir
nepieciešami papildu piesardzības pasākumi vai devas pielāgošana.
Pacientiem, kam ir aknu vai nieru darbības traucējumi
Nav īpašas klīniskas pieredzes par lietošanu pacientiem ar aknu
vai nieru darbības traucējumiem, kas
liecinātu, ka ir nepieciešami papildu piesardzības pasākumi vai
devas pielāgošana.
2
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
DK/H/xxxx/WS/205
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret fuzidīnskābi/nātrija fuzidātu,
betametazona valerātu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Tā kā Fucicort satur kortikosteroīdu, tas kontrindicēts
pacientiem, kam ir šādas patoloģijas:
-
sistēmiskas sēnīšu infekcijas;
-
neārstētas vai ar atbilstošiem līdzekļiem nekontrolētas
primāras sēnīšu, vīrusu vai baktēriju
izraisītas ādas infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu);
-
neārstētas
vai
ar
atbilstošiem
līdzekļiem
nekontrolētas
ar
t