Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GUAIFENESINA
FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.
R05CA03
GUAIFENESINA
6,5 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
GUAIFENESINA 6,5 mg
VÍA ORAL
Guaifenesina
FRISPEC 6,5 mg/ml JARABE, 1 frasco de 150 ml Autorizado 01/12/1990 Comercializado
Autorizado
1962-01-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FRISPEC 6,5 MG/ML JARABE Guaifenesina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es frispec y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar frispec 3. Cómo tomar frispec 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de frispec 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FRISPEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Guaifenesina, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados expectorantes. Está indicado para aliviar la tos productiva disminuyendo las flemas (mocos) y facilitando su expulsión. Para adultos y niños mayores de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FRISPEC NO TOME FRISPEC: - Si es alérgico a la guaifenesina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) _Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento. _ _ _ ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Frispec si: - Ha tenido tos durante más de 7 días o si su tos es recurrente o va acompañada de fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente - Tiene tos persistente que puede estar causada por el asma - Tiene tos con gran cantidad de moco (flemas) - Padece problemas graves Izlasiet visu dokumentu
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Frispec 6,5 mg/ ml jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene: Guaifenesina……………………………6,5 mg Excipientes con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)…… 1 mg Benzoato sódico (E-211)……………………1 mg Glicerol (E-422)……………………………. 150 mg Sacarosa……………………………………. 650 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido transparente con olor a anís. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Frispec está indicado para ayudar a disminuir las flemas y las secreciones bronquiales, asociadas con formas productivas de tos, para adultos y niños mayores de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años: administrar 30 ml (195 mg) cada 4 horas. La dosis máxima 2.400 mg / 24 h. Mayores de 65 años: Misma posología que para adultos Pacientes con enfermedad renal/hepática Se debe evaluar el beneficio riesgo en los pacientes con enfermedad renal o hepática grave. Población pediátrica Niños de 6 a 12 años: administrar 15 ml (97,5 mg) cada 4 horas. La dosis máxima 1200 mg / 24 h. Niños de 2 a 5 años: administrar 7,5 ml (48,75 mg) cada 4 horas. La dosis máxima 600 mg / 24 h. Niños menores de 2 años: Está contraindicado Forma de administración Vía oral Agitar el frasco antes de usar. Medir la cantidad a tomar con la cucharilla que viene en el envase. 2 de 5 El jarabe se puede tomar sólo o mezclado con agua. Se debe beber un vaso de agua después de tomar cada dosis. La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Si la tos persiste durante más de 7 días, tiende a ser recurrente, o va acompañada de fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente, se deberá evaluar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la guaifenesina o Izlasiet visu dokumentu