FRISPEC 6,5 mg/ml JARABE

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

GUAIFENESINA

Saatavilla:

FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

ATC-koodi:

R05CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GUAIFENESINA

Annos:

6,5 mg/ml

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN ORAL

Koostumus:

GUAIFENESINA 6,5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Terapeuttinen alue:

Guaifenesina

Tuoteyhteenveto:

FRISPEC 6,5 mg/ml JARABE, 1 frasco de 150 ml Autorizado 01/12/1990 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1962-01-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRISPEC 6,5 MG/ML JARABE
Guaifenesina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es frispec y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar frispec
3.
Cómo tomar frispec
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de frispec
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FRISPEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Guaifenesina, principio activo de este medicamento pertenece al grupo
de los medicamentos denominados
expectorantes.
Está indicado para aliviar la tos productiva disminuyendo las flemas
(mocos) y facilitando su expulsión.
Para adultos y niños mayores de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FRISPEC
NO TOME FRISPEC:
-
Si es alérgico a la guaifenesina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

_Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento. _
_ _
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Frispec si:
-
Ha tenido tos durante más de 7 días o si su tos es recurrente o va
acompañada de fiebre, erupción o
dolor de cabeza persistente
-
Tiene tos persistente que puede estar causada por el asma
-
Tiene tos con gran cantidad de moco (flemas)
-
Padece problemas graves

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Frispec 6,5 mg/ ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene:
Guaifenesina……………………………6,5 mg
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)…… 1 mg
Benzoato sódico (E-211)……………………1 mg
Glicerol (E-422)……………………………. 150 mg
Sacarosa……………………………………. 650 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente con olor a anís.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Frispec está indicado para ayudar a disminuir las flemas y las
secreciones bronquiales, asociadas con
formas productivas de tos, para adultos y niños mayores de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: administrar 30 ml (195 mg)
cada 4 horas.
La dosis máxima 2.400 mg / 24 h.
Mayores de 65 años:
Misma posología que para adultos
Pacientes con enfermedad renal/hepática
Se debe evaluar el beneficio riesgo en los pacientes con enfermedad
renal o hepática grave.
Población pediátrica
Niños de 6 a 12 años: administrar 15 ml (97,5 mg) cada 4 horas. La
dosis máxima 1200 mg / 24 h.
Niños de 2 a 5 años: administrar 7,5 ml (48,75 mg) cada 4 horas. La
dosis máxima 600 mg / 24 h.
Niños menores de 2 años:
Está contraindicado
Forma de administración
Vía oral
Agitar el frasco antes de usar. Medir la cantidad a tomar con la
cucharilla que viene en el envase.
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El jarabe se puede tomar sólo o mezclado con agua. Se debe beber un
vaso de agua después de tomar cada
dosis.
La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la eficacia del mismo.
Si la tos persiste durante más de 7 días, tiende a ser recurrente, o
va acompañada de fiebre, erupción o dolor
de cabeza persistente, se deberá evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la guaifenesina o