Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Travoprost
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
travoprost
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2015-06-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FREDOMAT 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN Travoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fredomat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fredomat beachten? 3. Wie ist Fredomat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fredomat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FREDOMAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FREDOMAT ENTHÄLT TRAVOPROST und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als PROSTAGLANDIN-ANALOGA bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern, angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken. FREDOMAT AUGENTROPFEN SIND ZUR REDUZIERUNG EINES ERHÖHTEN DRUCKS IM AUGE VON ERWACHSENEN BESTIMMT. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FREDOMAT BEACHTEN? FREDOMAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fredomat anwenden. • UNTER ANWEND Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fredomat 40 Mikrogramm/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml Lösung enthält 2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat 40. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung (Augentropfen) Klare, farblose Lösung. pH-Wert: 6,3 bis 7,3 Osmolalität: 265-320 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten Fredomat wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn abends getropft wird. Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die am Auge angewendet werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden. Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich pro Auge nicht überschreiten. Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf Travoprost umgestellt, sollte das vorherige Arzneimittel abgesetzt und die Behandlung mit Travoprost am folgenden Tag begonnen werden. Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion Travoprost ist bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Leberfunktion sowie bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion untersucht worden (Kreatinin-Clearance nicht weniger als Izlasiet visu dokumentu