Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Fosfomycinum
Sandoz d.d., Slovenia
J01XX01
Fosfomycinum
3 g
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Pr.
Special Product's line S.p.A., Italy; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
20-JAN-24
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FOZIFLUM 3 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _fosfomycinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jeb kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet to citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skat. 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Foziflum un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Foziflum lietošanas 3. Kā lietot Foziflum 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Foziflum 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FOZIFLUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Foziflum satur aktīvo vielu fosfomicīnu (fosfomicīna trometamola veidā). Tā ir antibiotika, kas darbojas, iznīcinot baktērijas, kas var izraisīt infekcijas. Foziflum lieto nekomplicēta urīnpūšļa infekcijas ārstēšanai sievietēm un pusaudzēm. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FOZIFLUM LIETOŠANAS _ _ NELIETOJIET FOZIFLUM ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret fosfomicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Foziflum lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir kāds no šiem traucējumiem: • pastāvīgas urīnpūšļa infekcijas; • iepriekš bija caureja pēc jebkuru citu antibiotiku lietošanas. Stāvokļi, kuriem Jums jāpievērš uzmanība Foziflum var izraisīt nopietnas blakusparādības. Tās ietver alerģiskas reakcijas un resnās zarnas iekaisumu. Lai samazinātu jebkādu traucējumu risku, šo zāļu lietošanas laikā Jums jāpievēr Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Foziflum 3 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā paciņā ir 5,631 g fosfomicīna trometamola, kas atbilst 3 g fosfomicīna ( _fosfomycinum_ ). Palīgviela(-as) ar zināmu iedarbību Katrā paciņā ir 2,2 g saharozes un līdz 14,5 mg glikozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. Balts vai gandrīz balts pulveris ar apelsīnu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fosfomicīna trometamols ir indicēts (skatīt 5.1. apakšpunktu): - akūta, nekomplicēta cistīta ārstēšanai sievietēm un pusaudzēm. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Akūts, nekomplicēts cistīts sievietēm un pusaudzēm (> 12 gadi_ ): 3 g fosfomicīna vienu reizi. _Nieru darbības traucējumi _ Foziflum lietošana nav ieteicama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <10 ml/min, skatīt 5.2. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija _ Foziflum drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīti. Lietošanas veids SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 Iekšķīgai lietošanai. Indikācijai akūts, nekomplicēts cistīts sievietēm un pusaudzēm tas jālieto tukšā dūšā (apmēram 2-3 stundas pirms vai 2-3 stundas pēc ēšanas), vēlams pirms gulētiešanas un pēc urīnpūšļa iztukšošanas. Deva jāizšķīdina glāzē ūdens un jāizdzer tūlīt pēc tās pagatavošanas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Paaugstinātas jutības reakcijas Fosfomicīna terapijas laikā var rasties nopietnas un reizēm dažreiz fatālas paaugstinātas jūtības reakcijas, tai skaitā anafilakse un a Izlasiet visu dokumentu