Foster Nexthaler 200 mikrogrami/6 mikrogrami devā inhalācijas pulveris

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus

Pieejams no:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

ATĶ kods:

R03AK08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus

Deva:

200 µg/6 µg/devā

Zāļu forma:

Inhalācijas pulveris

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Chiesi SAS, France; Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italy; Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Foster Nexthaler 200 mikrogrami/6 mikrogrami izsmidzinājumā,
inhalācijas pulveris
Beclometasoni dipropionas anhydricum/Formoteroli fumaras dihydricus
Lietošanai pieaugušajiem.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Foster Nexthaler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Foster Nexthaler lietošanas
3.
Kā lietot Foster Nexthaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Foster Nexthaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Foster Nexthaler un kādam nolūkam to lieto
Foster Nexthaler ir pulveris, kas inhalējams caur muti un tiek
piegādāts dziļi Jūsu plaušās. Tas satur
divas aktīvās vielas: bezūdens beklometazona dipropionātu un
formoterola fumarāta dihidrātu.

Beklometazona dipropionāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
kortikosteroīdiem, un tiem piemīt
pretiekaisuma iedarbība, kas samazina plaušu pietūkumu un
kairinājumu.

Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
ilgstošas iedarbības
bronhodilatatoriem. Tie atslābina elpceļu muskulatūru paplašinot
elpceļus, kā rezultātā Jums
tiek atvieglota gaisa ieelpa un izelpa no plaušām.
Abas šīs aktīvās vielas kopā atvieglo elpošanu. Tās palīdz
arī novērst astmas simptomus, piemēram,
elpas trūkumu, sēkšanu un klepu.
Foster Nexthaler lieto astmas ā

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-06-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FOSTER NEXTHALER 200 MIKROGRAMI/6 MIKROGRAMI IZSMIDZINĀJUMĀ,
INHALĀCIJAS PULVERIS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs dozēts 10 mg inhalācijas pulvera izsmidzinājums satur:
200 mikrogramus bezūdens beklometazona dipropionāta (_Beclometasoni
dipropionas anhydricum_) un
6 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta (_Formoteroli fumaras
dihydricus_).
Tas atbilst piegādātajai devai (no izsmidzinātāja) pa 158,8
mikrogramiem bezūdens beklometazona
dipropionāta un 4,9 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs dozēts izsmidzinājums satur 9,8 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris.
Vairāku devu inhlators satur baltu vai gandrīz baltu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Foster Nexthaler ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai
gadījumos, kad kombinēta zāļu (inhalējamo
kortikosteroīdu un ilgstošas darbības bēta
2
-agonistu) lietošana ir piemērota:

pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar
inhalējamiem kortikosteroīdiem un
pēc vajadzības inhalētu īslaicīgas darbības bēta
2
-agonistu vai;

pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot
gan inhalējamos
kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta
2
-agonistus.
Foster Nexthaler ir indicēts pieaugušajiem.
Piezīme: nav atbilstošas klīniskās informācijas par Foster
Nexthaler lietošanu akūtu astmas lēkmju
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Foster Nexthaler nav paredzēts sākotnējai astmas ārstēšanai.
Foster Nexthaler deva ir individuāla, un
tā jāpiemēro atkarībā no slimības smaguma pakāpes. Tas jāņem
vērā, ne tikai uzsākot ārstēšanu ar
kombinētām zālēm, bet arī pielāgojot devu. Ja konkrētam
pacientam nepieciešama cita kombinētā
deva nekā tā, kas ir iekļauta šajā kombinētajā inhalatorā,