Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria
R03AK08
Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus
200 µg/6 µg/devā
Inhalācijas pulveris
Pr.
Chiesi SAS, France; Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italy; Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-09-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Foster Nexthaler 200 mikrogrami/6 mikrogrami izsmidzinājumā, inhalācijas pulveris Beclometasoni dipropionas anhydricum/Formoteroli fumaras dihydricus Lietošanai pieaugušajiem. Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Foster Nexthaler un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Foster Nexthaler lietošanas 3. Kā lietot Foster Nexthaler 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Foster Nexthaler 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Foster Nexthaler un kādam nolūkam to lieto Foster Nexthaler ir pulveris, kas inhalējams caur muti un tiek piegādāts dziļi Jūsu plaušās. Tas satur divas aktīvās vielas: bezūdens beklometazona dipropionātu un formoterola fumarāta dihidrātu. Beklometazona dipropionāts pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem, un tiem piemīt pretiekaisuma iedarbība, kas samazina plaušu pietūkumu un kairinājumu. Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas iedarbības bronhodilatatoriem. Tie atslābina elpceļu muskulatūru paplašinot elpceļus, kā rezultātā Jums tiek atvieglota gaisa ieelpa un izelpa no plaušām. Abas šīs aktīvās vielas kopā atvieglo elpošanu. Tās palīdz arī novērst astmas simptomus, piemēram, elpas trūkumu, sēkšanu un klepu. Foster Nexthaler lieto astmas ā Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 04-06-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FOSTER NEXTHALER 200 MIKROGRAMI/6 MIKROGRAMI IZSMIDZINĀJUMĀ, INHALĀCIJAS PULVERIS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs dozēts 10 mg inhalācijas pulvera izsmidzinājums satur: 200 mikrogramus bezūdens beklometazona dipropionāta (_Beclometasoni dipropionas anhydricum_) un 6 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta (_Formoteroli fumaras dihydricus_). Tas atbilst piegādātajai devai (no izsmidzinātāja) pa 158,8 mikrogramiem bezūdens beklometazona dipropionāta un 4,9 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katrs dozēts izsmidzinājums satur 9,8 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris. Vairāku devu inhlators satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Foster Nexthaler ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad kombinēta zāļu (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības bēta 2 -agonistu) lietošana ir piemērota: pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un pēc vajadzības inhalētu īslaicīgas darbības bēta 2 -agonistu vai; pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta 2 -agonistus. Foster Nexthaler ir indicēts pieaugušajiem. Piezīme: nav atbilstošas klīniskās informācijas par Foster Nexthaler lietošanu akūtu astmas lēkmju ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Foster Nexthaler nav paredzēts sākotnējai astmas ārstēšanai. Foster Nexthaler deva ir individuāla, un tā jāpiemēro atkarībā no slimības smaguma pakāpes. Tas jāņem vērā, ne tikai uzsākot ārstēšanu ar kombinētām zālēm, bet arī pielāgojot devu. Ja konkrētam pacientam nepieciešama cita kombinētā deva nekā tā, kas ir iekļauta šajā kombinētajā inhalatorā, Olvassa el a teljes dokumentumot