Foster 100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus

Pieejams no:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

ATĶ kods:

R03AK08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus

Deva:

100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā

Zāļu forma:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Chiesi SAS, France; Chiesi Farmaceutici S.p.A., Italy; Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
DE/H/0873/001/II/117/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM (N120)
FOSTER
100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā aerosols inhalācijām, zem
spiediena, šķīdums
_Beclometasoni dipropionas/Formoteroli fumaras dihydricus_
Lietošanai pieaugušajiem.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Foster un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Foster lietošanas
3.
Kā lietot Foster
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Foster
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FOSTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Foster ir šķīdums inhalācijām zem spiediena, kas satur divas
aktīvās vielas, kas tiek inhalētas caur muti
un tiek nogādātas tieši Jūsu plaušās.
Šīs
divas
aktīvās
vielas
ir
beklometazona
dipropionāts
un
formoterola
fumarāta
dihidrāts.
Beklometazona
dipropionāts pieder zāļu grupai, ko sauc
par kortikosteroīdiem, un tiem piemīt
pretiekaisuma iedarbība, kas samazina Jūsu plaušu pietūkumu un
kairinājumu.
Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
ilgstošas iedarbības bronhodilatatoriem,
kas atslābina Jūsu elpceļu muskulatūru un palīdz elpot daudz
vieglāk.
Abas šīs aktīvās vielas kopā atvieglo elpošanu pacientiem ar
astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu
slimību (HOPS), atvieglojot tādus simptomus, kā elpas trūkums,
sēkšana un klepus, kā arī novērš

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
DE/H/0873/001/II/117/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FOSTER 100/6 MIKROGRAMI/IZSMIDZINĀJUMĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM
SPIEDIENA, ŠĶĪDUMS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs dozēts izsmidzinājums (no vārstuļa) satur:
100
mikrogramus
beklometazona
dipropionāta
(
_Beclometasoni _
_dipropionas_
)
un
6
mikrogramus
formoterola fumarāta dihidrāta (
_Formoteroli fumaras dihydricus_
).
Tas atbilst piegādātajai devai (no izsmidzinātāja) pa 84,6
mikrogramiem beklometazona dipropionāta
un 5,0 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums.
Bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Astma
Foster ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad
kombinēta zāļu (inhalējamo kortikosteroīdu
un ilgstošas darbības bēta
2
-agonistu) lietošana ir piemērota:
▪
pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar
inhalējamiem kortikosteroīdiem un
pēc vajadzības inhalētu ātras darbības bēta
2
-agonistu vai;
▪
pacientiem,
kuru
stāvoklis
jau
tiek
pietiekami
kontrolēts,
lietojot
gan
inhalējamos
kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta
2
-agonistus.
HOPS (Hroniska obstruktīva plaušu slimība)
Simptomātiskai terapijai pacientiem ar smagu HOPS (FEV
1
< 50 % no paredzētās normas) un
atkārtotiem paasinājumiem anamnēzē, kuriem saglabājas nozīmīgi
simptomi, neskatoties uz regulāru
terapiju ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Foster ir paredzēts inhalācijām.
DEVAS
ASTMA
Foster nav paredzēts sākotnējai astmas ārstēšanai. Foster
sastāvdaļu deva ir individuāla, un tā jāpiemēro
atkarībā no slimības smaguma pakāpes. Tas jāņem vērā, ne tikai
uzsākot ārstēšanu ar kombinētām
zālēm, bet arī pielāgojot devu. Ja konkrētam pacientam
nepieciešama cita kombinētā deva nekā tā,