Country: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria
R03AK08
Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus
100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums
Pr.
Chiesi SAS, France; Chiesi Farmaceutici S.p.A., Italy; Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023 DE/H/0873/001/II/117/G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM (N120) FOSTER 100/6 mikrogrami/izsmidzinājumā aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums _Beclometasoni dipropionas/Formoteroli fumaras dihydricus_ Lietošanai pieaugušajiem. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Foster un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Foster lietošanas 3. Kā lietot Foster 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Foster 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FOSTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Foster ir šķīdums inhalācijām zem spiediena, kas satur divas aktīvās vielas, kas tiek inhalētas caur muti un tiek nogādātas tieši Jūsu plaušās. Šīs divas aktīvās vielas ir beklometazona dipropionāts un formoterola fumarāta dihidrāts. Beklometazona dipropionāts pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem, un tiem piemīt pretiekaisuma iedarbība, kas samazina Jūsu plaušu pietūkumu un kairinājumu. Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas iedarbības bronhodilatatoriem, kas atslābina Jūsu elpceļu muskulatūru un palīdz elpot daudz vieglāk. Abas šīs aktīvās vielas kopā atvieglo elpošanu pacientiem ar astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), atvieglojot tādus simptomus, kā elpas trūkums, sēkšana un klepus, kā arī novērš সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023 DE/H/0873/001/II/117/G ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FOSTER 100/6 MIKROGRAMI/IZSMIDZINĀJUMĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, ŠĶĪDUMS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs dozēts izsmidzinājums (no vārstuļa) satur: 100 mikrogramus beklometazona dipropionāta ( _Beclometasoni _ _dipropionas_ ) un 6 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta ( _Formoteroli fumaras dihydricus_ ). Tas atbilst piegādātajai devai (no izsmidzinātāja) pa 84,6 mikrogramiem beklometazona dipropionāta un 5,0 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums. Bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Astma Foster ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad kombinēta zāļu (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības bēta 2 -agonistu) lietošana ir piemērota: ▪ pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un pēc vajadzības inhalētu ātras darbības bēta 2 -agonistu vai; ▪ pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta 2 -agonistus. HOPS (Hroniska obstruktīva plaušu slimība) Simptomātiskai terapijai pacientiem ar smagu HOPS (FEV 1 < 50 % no paredzētās normas) un atkārtotiem paasinājumiem anamnēzē, kuriem saglabājas nozīmīgi simptomi, neskatoties uz regulāru terapiju ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Foster ir paredzēts inhalācijām. DEVAS ASTMA Foster nav paredzēts sākotnējai astmas ārstēšanai. Foster sastāvdaļu deva ir individuāla, un tā jāpiemēro atkarībā no slimības smaguma pakāpes. Tas jāņem vērā, ne tikai uzsākot ārstēšanu ar kombinētām zālēm, bet arī pielāgojot devu. Ja konkrētam pacientam nepieciešama cita kombinētā deva nekā tā, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন