Fosrenol 1000 mg Kautabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Lanthan(III)-carbonat x H<2>O

Pieejams no:

Takeda Pharmaceuticals International AG t/a Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (1009404)

ATĶ kods:

V03AE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lanthanum(III) carbonate x H<2>O

Zāļu forma:

Kautablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Kautablette; Lanthan(III)-carbonat x H<2>O (34213) 1908 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2006-09-08

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FOSRENOL 500 MG KAUTABLETTEN
FOSRENOL 750 MG KAUTABLETTEN
FOSRENOL 1000 MG KAUTABLETTEN
Lanthan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosrenol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosrenol beachten?
3.
Wie ist Fosrenol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosrenol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSRENOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosrenol
wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten mit chronischer
Nierenerkrankung den
Phosphatspiegel im Blut zu senken
.
Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion wird der
Phosphatgehalt im Blut nicht richtig
kontrolliert. Dadurch kommt es zu einem erhöhten Gehalt an Phosphat
im Blut (der Fachbegriff dafür
lautet Hyperphosphatämie).
Fosrenol ist ein Arzneimittel, das die Aufnahme von Phosphat aus der
Nahrung im Körper vermindert,
indem es im Verdauungstrakt an Phosphate bindet. Die an Fosrenol
gebundenen Phosphate können
dann nicht mehr über die Darmwand resorbiert werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSRENOL BEACHTEN?
FOSRENOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lanthancarbonat-Hydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosrenol 500 mg, 750 mg, 1000 mg Kautabletten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält 500 mg / -750 mg / -1000 mg Lanthan (als
Lanthan(III)-carbonat x H
2
O).
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
500 mg: Die Kautabletten enthalten außerdem durchschnittlich 1066 mg
Stärkehydrolysat, das eine
Glucose-Quelle ist.
750 mg: Die Kautabletten enthalten außerdem durchschnittlich 1599 mg
Stärkehydrolysat, das eine
Glucose-Quelle ist.
1000 mg: Die Kautabletten enthalten außerdem durchschnittlich 2132 mg
Stärkehydrolysat, das eine
Glucose-Quelle ist.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Weiße, runde, flache Tabletten mit Facette und der Prägung
„S405/500“ (18 mm), „S405/750“
(20 mm) bzw. „S405/1000“ (22 mm) auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fosrenol wird angewendet bei erwachsenen Patienten als
phosphatbindendes Mittel zur Kontrolle
einer Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer
Niereninsuffizienz, die eine
Hämodialysebehandlung oder eine kontinuierliche ambulante
Peritonealdialyse (CAPD) erhalten.
Fosrenol ist außerdem indiziert bei nicht-dialysepflichtigen,
erwachsenen Patienten mit chronischer
Nierenerkrankung mit einem Serumphosphatspiegel
≥
1,78 mmol/l, bei denen eine phosphatarme
Ernährung allein nicht ausreichend ist, um den Serumphosphatspiegel
zu kontrollieren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Fosrenol ist ein Arzneimittel zum Einnehmen.
Die Tabletten müssen vollständig zerkaut werden. Nicht als Ganzes
schlucken. Die Tabletten können
zerkleinert werden, um das Kauen zu erleichtern. Wo Fosrenol als
Pulver zum Einnehmen erhältlich
ist, kann es Kautabletten bei Patienten ersetzen, die Schwierigkeiten
beim Kauen von Tabletten haben.
(siehe Abschnitt 4.4).
_ _
_Erwachsene einschließlich älterer Patienten (> 65 Jahre) _
Fosrenol muss zusammen mit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit
eingenommen w