Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lanthan(III)-carbonat x H<2>O
Takeda Pharmaceuticals International AG t/a Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (1009404)
V03AE03
Lanthanum(III) carbonate x H<2>O
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Lanthan(III)-carbonat x H<2>O (34213) 1908 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-09-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FOSRENOL 500 MG KAUTABLETTEN FOSRENOL 750 MG KAUTABLETTEN FOSRENOL 1000 MG KAUTABLETTEN Lanthan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fosrenol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosrenol beachten? 3. Wie ist Fosrenol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosrenol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOSRENOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fosrenol wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung den Phosphatspiegel im Blut zu senken . Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion wird der Phosphatgehalt im Blut nicht richtig kontrolliert. Dadurch kommt es zu einem erhöhten Gehalt an Phosphat im Blut (der Fachbegriff dafür lautet Hyperphosphatämie). Fosrenol ist ein Arzneimittel, das die Aufnahme von Phosphat aus der Nahrung im Körper vermindert, indem es im Verdauungstrakt an Phosphate bindet. Die an Fosrenol gebundenen Phosphate können dann nicht mehr über die Darmwand resorbiert werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSRENOL BEACHTEN? FOSRENOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Lanthancarbonat-Hydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fosrenol 500 mg, 750 mg, 1000 mg Kautabletten. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält 500 mg / -750 mg / -1000 mg Lanthan (als Lanthan(III)-carbonat x H 2 O). _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_ 500 mg: Die Kautabletten enthalten außerdem durchschnittlich 1066 mg Stärkehydrolysat, das eine Glucose-Quelle ist. 750 mg: Die Kautabletten enthalten außerdem durchschnittlich 1599 mg Stärkehydrolysat, das eine Glucose-Quelle ist. 1000 mg: Die Kautabletten enthalten außerdem durchschnittlich 2132 mg Stärkehydrolysat, das eine Glucose-Quelle ist. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Weiße, runde, flache Tabletten mit Facette und der Prägung „S405/500“ (18 mm), „S405/750“ (20 mm) bzw. „S405/1000“ (22 mm) auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fosrenol wird angewendet bei erwachsenen Patienten als phosphatbindendes Mittel zur Kontrolle einer Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die eine Hämodialysebehandlung oder eine kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) erhalten. Fosrenol ist außerdem indiziert bei nicht-dialysepflichtigen, erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit einem Serumphosphatspiegel ≥ 1,78 mmol/l, bei denen eine phosphatarme Ernährung allein nicht ausreichend ist, um den Serumphosphatspiegel zu kontrollieren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Fosrenol ist ein Arzneimittel zum Einnehmen. Die Tabletten müssen vollständig zerkaut werden. Nicht als Ganzes schlucken. Die Tabletten können zerkleinert werden, um das Kauen zu erleichtern. Wo Fosrenol als Pulver zum Einnehmen erhältlich ist, kann es Kautabletten bei Patienten ersetzen, die Schwierigkeiten beim Kauen von Tabletten haben. (siehe Abschnitt 4.4). _ _ _Erwachsene einschließlich älterer Patienten (> 65 Jahre) _ Fosrenol muss zusammen mit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen w Lesen Sie das vollständige Dokument