Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)
Sodium alendronate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,05 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-09-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FOSAMAX® 10 MG TABLETTEN WIRKSTOFF: ALENDRONSÄURE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, AUCH WENN IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL BEREITS MEHRMALS VERSCHRIEBEN WURDE. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese vermeintlich dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. • Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt _3. Wie sind _ _FOSAMAX 10 mg Tabletten einzunehmen?_ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was sind FOSAMAX 10 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Behandlung mit FOSAMAX 10 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind FOSAMAX 10 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind FOSAMAX 10 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND FOSAMAX 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? ► WAS SIND FOSAMAX 10 MG TABLETTEN? FOSAMAX 10 mg Tabletten gehören zu einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den Bisphosphonaten. FOSAMAX 10 mg Tabletten verhindern den Verlust an Knochensubstanz ( _Osteoporose,_ siehe unten) bei Frauen und Männern und unterstützen die Knochenneubildung. FOSAMAX 10 mg Tabletten vermindern das Risiko für Knochenbrüche an der Wirbelsäule und im Hüftbereich. ► WOFÜR WERDEN FOSAMAX 10 MG TABLETTEN ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Ihnen FOSAMAX 10 mg Tabletten verordnet • zur Behandlung Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ _ _ FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FOSAMAX 10 mg Tabletten Wirkstoff: Alendronsäure ( als Mononatriumsalz 3 H 2 O). 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: 10 mg Alendronsäure (als Mononatriumsalz 3 H 2 O) _Sonstige Bestandteile: _Jede Tablette enthält 103,95 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Ovale weiße bis gebrochen weiße Tabletten, gekennzeichnet mit der Aufschrift „936“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit oder ohne vorbestehende vertebrale Frakturen, um das Risiko für weitere oder neue Frakturen an Wirbelsäule und Hüfte zu verringern. Zur Therapie der Osteoporose bei Männern. Zur Therapie und Prävention der glukokortikoidinduzierten Osteoporose bei Frauen nach der Menopause, die keine Östrogene erhalten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette FOSAMAX 10 mg pro Tag. Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung gegen Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von FOSAMAX 10 mg Tabletten für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre. _Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat_ 1 _ zu gewährleisten: _ FOSAMAX 10 mg Tabletten müssen auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme von Nahrung, Getränken oder Arzneimitteln für den Tag und darf nur mit Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), 1 Im Allgemeinen ist bei Nennung von Alendronat der Wirkstoff gemeint. 2 Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen _(siehe Abschnitt 4.5)_. _Anweisungen, um den Izlasiet visu dokumentu