FOSAMAX 10mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-09-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FOSAMAX® 10 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: ALENDRONSÄURE
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, AUCH WENN IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL
BEREITS MEHRMALS
VERSCHRIEBEN WURDE.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese vermeintlich
dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
•
Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt
_3. Wie sind _
_FOSAMAX 10 mg Tabletten einzunehmen?_
zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was sind FOSAMAX 10 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Behandlung mit FOSAMAX 10 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind FOSAMAX 10 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind FOSAMAX 10 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND FOSAMAX 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
►
WAS SIND FOSAMAX 10 MG TABLETTEN?
FOSAMAX 10 mg Tabletten gehören zu einer bestimmten Gruppe von
Arzneimitteln, den
Bisphosphonaten. FOSAMAX 10 mg Tabletten verhindern den Verlust an
Knochensubstanz
(
_Osteoporose,_
siehe unten) bei Frauen und Männern und unterstützen die
Knochenneubildung.
FOSAMAX 10 mg Tabletten vermindern das Risiko für Knochenbrüche an
der Wirbelsäule und im
Hüftbereich.
►
WOFÜR WERDEN FOSAMAX 10 MG TABLETTEN ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen FOSAMAX 10 mg Tabletten verordnet
•
zur Behandlung

Fachinformation

1
_ _
_ _
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FOSAMAX 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Alendronsäure
(
als Mononatriumsalz 3 H
2
O).
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
10 mg Alendronsäure (als Mononatriumsalz 3 H
2
O)
_Sonstige Bestandteile: _Jede Tablette enthält 103,95 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Ovale weiße bis gebrochen weiße Tabletten, gekennzeichnet mit der
Aufschrift „936“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit oder ohne
vorbestehende
vertebrale Frakturen, um das Risiko für weitere oder neue Frakturen
an Wirbelsäule und
Hüfte zu verringern.
Zur Therapie der Osteoporose bei Männern.
Zur Therapie und Prävention der glukokortikoidinduzierten Osteoporose
bei Frauen nach der
Menopause, die keine Östrogene erhalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette FOSAMAX 10 mg pro Tag.
Die optimale Dauer
einer Bisphosphonat-Behandlung gegen Osteoporose ist nicht festgelegt.
Die Notwendigkeit
einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf
Grundlage des Nutzens und
potenzieller Risiken von FOSAMAX 10 mg Tabletten für jeden Patienten
individuell beurteilt
werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
_Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat_
1
_ zu gewährleisten: _
FOSAMAX 10 mg Tabletten müssen auf nüchternen Magen mindestens 30
Minuten vor der
ersten Aufnahme von Nahrung, Getränken oder Arzneimitteln für den
Tag und darf nur mit
Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich
Mineralwasser),
1
Im Allgemeinen ist bei Nennung von Alendronat der Wirkstoff gemeint.
2
Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die
Resorption von
Alendronat beeinträchtigen _(siehe Abschnitt 4.5)_.
_Anweisungen, um den