Fortekor 5

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Benazeprilhydrochlorid

Pieejams no:

Novartis Tiergesundheit GmbH (8012267)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Benazepril hydrochloride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Ārstniecības grupa:

Katze; Hund

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1995-12-15

Produkta apraksts

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fortekor 5 mg
Filmtabletten für Hunde und Katzen.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält: Wirkstoff Benazeprilhydrochlorid
5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Gelbliche, ovaloide, leicht bikonvexe teilbare Tablette mit
Einprägung auf beiden
Seiten, „CG“ auf einer Seite und „LV“ auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hunde und Katzen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt 4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet. Dennoch wird
empfohlen,
analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung, Harnstoff- und
Kreatininwerte
sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fortekor 5 mg wurde nicht bei
Hunden und
Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und
dem Arzt
die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches
Verschluc