देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid
Novartis Tiergesundheit GmbH (8012267)
Benazepril hydrochloride
Filmtablette
Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm
Katze; Hund
erloschen
1995-12-15
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fortekor 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält: Wirkstoff Benazeprilhydrochlorid 5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3 DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Gelbliche, ovaloide, leicht bikonvexe teilbare Tablette mit Einprägung auf beiden Seiten, „CG“ auf einer Seite und „LV“ auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hunde und Katzen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Hunde: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz. Katzen: Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe Abschnitt 4.7). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fortekor 5 mg wurde nicht bei Hunden und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach der Anwendung Hände waschen. Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen. Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschluc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें