Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altre associazioni di preparati per malattie da raffreddamento
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
R05X
The other associations of the preparations for colds
"COMPRESSE PER SUFFUMIGI"10 COMPRESSE; 20 COMPRESSE INALAZIONI
N
Altre associazioni di preparati per malattie da raffreddamento
006239014 - 20 COMPRESSE INALAZIONI - Revocato; 006239026 - COMPRESSE PER SUFFUMIGI10 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FOMENTIL COMPRESSE PER SUFFUMIGI LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo tre giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fomentil e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Fomentil 3. Come usare Fomentil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fomentil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FOMENTIL E A CHE COSA SERVE Fomentil contiene una combinazione di sostanze appartenenti alla classe dei prepati per le malattie da raffreddamento. Questo medicinale è utilizzato nelle infiammazioni del naso (riniti) e della gola (faringiti e laringiti) per: - ridurre il catarro; - diminuire il gonfiore delle mucose migliorando la respirazione (decongestionante); - calmare i sintomi e combattere i germi (azione antisettica). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo tre giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FOMENTIL NON USI FOMENTIL - se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - nei bambini al di sotto dei 30 mesi di età; - nei bambini che soffrono o hanno sofferto di epilessia; - nei bambini che hanno avuto convulsioni (contrazioni violente e involontarie dei muscoli) legate alla febbre (convulsioni febbrili). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Questo medicinale è solo per uso inalatorio, non deve essere ingerito. D Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _1._ _DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE_ FOMENTIL compresse per suffumigi _2._ _COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA_ Una compressa contiene: eucalipto essenza g 0,040 - mentolo g 0,010 - timo essenza (titolante non meno del 50% di timolo) g 0,012 - balsamo del perù (titolante non meno del 50% di cinnameina) g 0,030 - benzoino (titolante non meno del 20% di acido cinnamico) g 0,050 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _3._ _FORMA FARMACEUTICA_ Compresse per suffumigi. _4._ _INFORMAZIONI CLINICHE_ 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anticatarrale, decongestionante, calmante e antisettico nelle riniti, faringiti e laringiti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1-2 compresse in mezzo litro circa di acqua bollente e respirare i vapori raccogliendoli o per mezzo di un imbuto di cartone, o con le mani, per 3-4 minuti, 3-4 volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ Per bambini al di sopra dei 30 mesi mettere vicino al letto dei pazienti un catino con l’acqua bollente e sciogliervi 3-4 compresse per suffumigi, una alla volta. Fomentil è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3). Uso inalatorio. Non superare le dosi consigliate ed effettuare cicli brevi di trattamento o consultare il medico. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini fino a 30 mesi di età. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIE Izlasiet visu dokumentu