FOMENTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altre associazioni di preparati per malattie da raffreddamento

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

R05X

INN (Nome Internazionale):

The other associations of the preparations for colds

Confezione:

"COMPRESSE PER SUFFUMIGI"10 COMPRESSE; 20 COMPRESSE INALAZIONI

Classe:

N

Area terapeutica:

Altre associazioni di preparati per malattie da raffreddamento

Dettagli prodotto:

006239014 - 20 COMPRESSE INALAZIONI - Revocato; 006239026 - COMPRESSE PER SUFFUMIGI10 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOMENTIL COMPRESSE PER SUFFUMIGI
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico, o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo tre giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fomentil e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fomentil
3.
Come usare Fomentil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fomentil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FOMENTIL E A CHE COSA SERVE
Fomentil contiene una combinazione di sostanze appartenenti alla
classe dei
prepati per le malattie da raffreddamento.
Questo medicinale è utilizzato nelle infiammazioni del naso (riniti)
e della gola
(faringiti e laringiti) per:
-
ridurre il catarro;
-
diminuire il gonfiore delle mucose migliorando la respirazione
(decongestionante);
-
calmare i sintomi e combattere i germi (azione antisettica).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
tre giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FOMENTIL
NON USI FOMENTIL
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
nei bambini al di sotto dei 30 mesi di età;
-
nei bambini che soffrono o hanno sofferto di epilessia;
-
nei bambini che hanno avuto convulsioni (contrazioni violente e
involontarie
dei muscoli) legate alla febbre (convulsioni febbrili).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Questo medicinale è solo per uso inalatorio, non deve essere
ingerito.
D

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1._
_DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE_
FOMENTIL
compresse per suffumigi
_2._
_COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA_
Una compressa contiene:
eucalipto essenza g 0,040 - mentolo g 0,010 - timo essenza (titolante
non
meno del 50% di timolo) g 0,012 - balsamo del perù (titolante non
meno del
50% di cinnameina) g 0,030 - benzoino (titolante non meno del 20% di
acido
cinnamico) g 0,050
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_3._
_FORMA FARMACEUTICA_
Compresse per suffumigi.
_4._
_INFORMAZIONI CLINICHE_
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anticatarrale, decongestionante, calmante e antisettico nelle riniti,
faringiti e
laringiti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1-2 compresse in mezzo litro circa di acqua bollente e respirare i
vapori
raccogliendoli o per mezzo di un imbuto di cartone, o con le mani, per
3-4
minuti, 3-4 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Per bambini al di sopra dei 30 mesi mettere vicino al letto dei
pazienti un
catino con l’acqua bollente e sciogliervi 3-4 compresse per
suffumigi, una alla
volta.
Fomentil è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere
paragrafo
4.3).
Uso inalatorio.
Non superare le dosi consigliate ed effettuare cicli brevi di
trattamento o
consultare il medico.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Bambini fino a 30 mesi di età.
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIE