Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Formoterola fumarāta dihidrāts
Orion Corporation, Finland
R03AC13
Formoteroli fumaras dihydricus
12 mikrogramu/devā
Inhalācijas pulveris
Pr.
Orion Corporation, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-11-2022 1 QR kods uz tīmekļa vietni: www.oeh.fi/fbt Skatiet šīs lietošanas instrukcijas beigas, noskenējiet šo kodu vai apmeklējiet www.oeh.fi/fbt, lai apskatītu instrukciju, kā lietot Easyhaler. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FOMEDA EASYHALER 12 MIKROGRAMU/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS _formoteroli fumaras dihydricus _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Fomeda Easyhaler un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fomeda Easyhaler lietošanas 3. Kā lietot Fomeda Easyhaler 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fomeda Easyhaler 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FOMEDA EASYHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KAS IR FOMEDA EASYHALER? Fomeda Easyhaler ir bronhiālās astmas ārstēšanai paredzētas zāles, kas paplašina elpceļus, novēršot un ārstējot tādus elpošanas traucējumus kā sēkšanu, elpas trūkumu un klepu. Aktīvā viela ir formoterols, kas pulvera veidā iepakots inhalatorā, ko sauc par Easyhaler. Pulveris ar ieelpoto gaisu caur inhalatora iemuti nonāk Jūsu plaušās. SASKAŅOTS ZVA 03-11-2022 2 KAM LIETO FOMEDA EASYHALER? To lieto: • kopā ar inhalējamiem kortikosteroīdiem bronhiālās astmas ārstēšanai un simptomu novēršanai, • hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai un simptomu novēršanai. Formoterola iedarbība sākas 1 – 3 minūtes p Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fomeda Easyhaler 12 mikrogramu/devā inhalācijas pulveris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā nomērītajā devā ir 12 mikrogramu formoterola fumarāta dihidrāta (formoteroli fumaras dihydricus). Ar Easyhaler ierīci ievadītajā devā (caur pievadu) ir tikpat daudz aktīvās vielas kā nomērītajā devā (no rezervuāra). Palīgviela ar zināmu iedarbību Laktozes monohidrāts, aptuveni 8 mg katrā devā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris Balts vai iedzelteni balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fomeda Easyhaler 12 mikrogramu/devā inhalācijas pulveris indicēts lietošanai bronhiālās astmas slimnieku ārstēšanā, kuri tiek ārstēti ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un kuriem saskaņā ar pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām nepieciešams arī ilgstošas darbības bēta 2 agonists. Fomeda Easyhaler 12 mikrogramu/devā inhalācijas pulveris indicēts arī atgriezeniskas elpceļu obstrukcijas atvieglošanai pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), kuriem nepieciešama arī ilgstoša ārstēšana ar bronhodilatatoriem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _PIEAUGUŠIE (ARĪ GADOS VECĀKI CILVĒKI) UN PUSAUDŽI (NO 12 GADU VECUMA)_ Bronhiālā astma Regulāra balstterapija: 1 inhalācija (12 mikrogrami) jāinhalē divreiz dienā. Smagākos slimības gadījumos šo dozēšanas shēmu var palielināt līdz 2 inhalācijām (24 mikrogramiem), kas inhalējamas divreiz dienā. Maksimālā dienas deva ir 4 inhalācijas (2 inhalācijas divreiz dienā). Hroniska obstruktīva plaušu slimība Regulāra balstterapija: 1 inhalācija (12 mikrogrami), kas inhalējama divreiz dienā. 1 SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 Maksimālā dienas deva ir 2 inhalācijas (1 inhalācija divreiz dienā). _Pediatriskā populācija_ _BĒRNI NO 6 LĪDZ 12 GADU VECUMAM_ Bronhiālā astma Regulāra balstterapija: 1 inhalācija (12 mikrogrami) j Izlasiet visu dokumentu