Fomeda Easyhaler 12 mikrogramu/devā inhalācijas pulveris

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Formoterola fumarāta dihidrāts

Prieinama:

Orion Corporation, Finland

ATC kodas:

R03AC13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Formoteroli fumaras dihydricus

Dozė:

12 mikrogramu/devā

Vaisto forma:

Inhalācijas pulveris

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Orion Corporation, Finland

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 03-11-2022
1
QR kods uz tīmekļa vietni: www.oeh.fi/fbt
Skatiet šīs lietošanas instrukcijas beigas, noskenējiet šo kodu
vai apmeklējiet www.oeh.fi/fbt, lai
apskatītu instrukciju, kā lietot Easyhaler.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FOMEDA EASYHALER 12 MIKROGRAMU/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS
_formoteroli fumaras dihydricus _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fomeda Easyhaler un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fomeda Easyhaler lietošanas
3.
Kā lietot Fomeda Easyhaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fomeda Easyhaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FOMEDA EASYHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR FOMEDA EASYHALER?
Fomeda Easyhaler ir bronhiālās astmas ārstēšanai paredzētas
zāles, kas paplašina elpceļus,
novēršot un ārstējot tādus elpošanas traucējumus kā sēkšanu,
elpas trūkumu un klepu.
Aktīvā viela ir formoterols, kas pulvera veidā iepakots
inhalatorā, ko sauc par Easyhaler. Pulveris
ar ieelpoto gaisu caur inhalatora iemuti nonāk Jūsu plaušās.
SASKAŅOTS ZVA 03-11-2022
2
KAM LIETO FOMEDA EASYHALER?
To lieto:
•
kopā ar inhalējamiem kortikosteroīdiem bronhiālās astmas
ārstēšanai un simptomu
novēršanai,
•
hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai un
simptomu novēršanai.
Formoterola iedarbība sākas 1 – 3 minūtes p�

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fomeda Easyhaler 12 mikrogramu/devā inhalācijas pulveris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā nomērītajā devā ir 12 mikrogramu formoterola fumarāta
dihidrāta (formoteroli fumaras
dihydricus).
Ar Easyhaler ierīci ievadītajā devā (caur pievadu) ir tikpat daudz
aktīvās vielas kā nomērītajā
devā (no rezervuāra).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Laktozes monohidrāts, aptuveni 8 mg katrā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris
Balts vai iedzelteni balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fomeda Easyhaler 12 mikrogramu/devā inhalācijas pulveris indicēts
lietošanai bronhiālās
astmas slimnieku ārstēšanā, kuri tiek ārstēti ar inhalējamiem
kortikosteroīdiem un kuriem
saskaņā ar pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām nepieciešams
arī ilgstošas darbības bēta
2
agonists.
Fomeda Easyhaler 12 mikrogramu/devā inhalācijas pulveris indicēts
arī atgriezeniskas elpceļu
obstrukcijas atvieglošanai pacientiem ar hronisku obstruktīvu
plaušu slimību (HOPS), kuriem
nepieciešama arī ilgstoša ārstēšana ar bronhodilatatoriem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_PIEAUGUŠIE (ARĪ GADOS VECĀKI CILVĒKI) UN PUSAUDŽI (NO 12 GADU
VECUMA)_
Bronhiālā astma
Regulāra balstterapija: 1 inhalācija (12 mikrogrami) jāinhalē
divreiz dienā. Smagākos slimības
gadījumos šo dozēšanas shēmu var palielināt līdz 2
inhalācijām (24 mikrogramiem), kas
inhalējamas divreiz dienā.
Maksimālā dienas deva ir 4 inhalācijas (2 inhalācijas divreiz
dienā).
Hroniska obstruktīva plaušu slimība
Regulāra balstterapija: 1 inhalācija (12 mikrogrami), kas
inhalējama divreiz dienā.
1
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
Maksimālā dienas deva ir 2 inhalācijas (1 inhalācija divreiz
dienā).
_Pediatriskā populācija_
_BĒRNI NO 6 LĪDZ 12 GADU VECUMAM_
Bronhiālā astma
Regulāra balstterapija: 1 inhalācija (12 mikrogrami) j�