Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate de fluvoxamine 50 mg
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
N06AB08
maléate de fluvoxamine 50 mg
50 mg
Comprimé
pour un comprimé > maléate de fluvoxamine 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
Classe pharmacothérapeutique: ANTIDEPRESSEURS. INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB08FLUVOXAMINE EG appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE EG contient une substance appelée fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur).FLUVOXAMINE EG peut également traiter les personnes atteintes de troubles obsessionnels compulsifs (TOCs).
359 042-7 ou 34009 359 042 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/07/2018;
Archivée le 10/07/2021
2002-07-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/08/2018 Dénomination du médicament FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable Maléate de fluvoxamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB08 FLUVOXAMINE EG appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE EG contient une substance appelée fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur). FLUVOXAMINE EG peut également traiter les personnes atteintes de troubles obsessionnels compulsifs (TOCs). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable ? Ne prene Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/08/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de fluvoxamine .............................................................................................................50,00 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · épisode dépressif majeur ; · troubles obsessionnels compulsifs (TOC). 4.2. Posologie et mode d'administration Dépression Adulte La posologie recommandée est de 100 mg par jour. Le traitement sera débuté à la dose de 50 mg ou 100 mg, en une prise le soir. La posologie doit être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières semaines de traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Bien qu'il existe un risque plus élevé d'effets indésirables à des doses supérieures, et en cas de réponse insuffisante après plusieurs semaines à la dose recommandée, certains patients peuvent tirer bénéfice d'une augmentation progressive de dose jusqu'à un maximum de 300 mg par jour (voir rubrique 5.1). Des doses allant jusqu'à 150 mg peuvent être administrées en une seule prise, de préférence le soir. Si la dose totale journalière est supérieure à 150 mg une répartition en deux ou trois prises est conseillée. Les ajustements posologiques doivent être faits avec prudence et adaptés au cas par cas pour maintenir le patient à la posologie minimale efficace. Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la disparition des symptômes. Enfant/Adolescent FLUVOXAMINE EG est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans pour le traitement de l'épisode dépressif majeur. L'efficacité et la sécurité d'emploi de FLUVOXAMINE EG n'ont pas Izlasiet visu dokumentu