FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate de fluvoxamine 50 mg

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N06AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

maléate de fluvoxamine 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > maléate de fluvoxamine 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: ANTIDEPRESSEURS. INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB08FLUVOXAMINE EG appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE EG contient une substance appelée fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur).FLUVOXAMINE EG peut également traiter les personnes atteintes de troubles obsessionnels compulsifs (TOCs).

Descriptif du produit:

359 042-7 ou 34009 359 042 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/07/2018;

Statut de autorisation:

Archivée le 10/07/2021

Date de l'autorisation:

2002-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2018
Dénomination du médicament
FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Maléate de fluvoxamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB08
FLUVOXAMINE EG appartient à une famille de médicaments appelés
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRS). FLUVOXAMINE EG contient une substance appelée fluvoxamine,
qui est un antidépresseur. Ce médicament est
indiqué pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur).
FLUVOXAMINE EG peut également traiter les personnes atteintes de
troubles obsessionnels compulsifs (TOCs).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Ne prene

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVOXAMINE EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de fluvoxamine
.............................................................................................................50,00
mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
épisode dépressif majeur ;
·
troubles obsessionnels compulsifs (TOC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Dépression
Adulte
La posologie recommandée est de 100 mg par jour. Le traitement sera
débuté à la dose de 50 mg ou 100 mg, en une prise le
soir. La posologie doit être revue et ajustée si nécessaire au
cours des 3 à 4 premières semaines de traitement et par la suite
si cela est cliniquement justifié. Bien qu'il existe un risque plus
élevé d'effets indésirables à des doses supérieures, et en cas
de réponse insuffisante après plusieurs semaines à la dose
recommandée, certains patients peuvent tirer bénéfice d'une
augmentation progressive de dose jusqu'à un maximum de 300 mg par
jour (voir rubrique 5.1). Des doses allant jusqu'à 150
mg peuvent être administrées en une seule prise, de préférence le
soir. Si la dose totale journalière est supérieure à 150 mg
une répartition en deux ou trois prises est conseillée. Les
ajustements posologiques doivent être faits avec prudence et
adaptés au cas par cas pour maintenir le patient à la posologie
minimale efficace.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la
disparition des symptômes.
Enfant/Adolescent
FLUVOXAMINE EG est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans pour le traitement de l'épisode
dépressif majeur.
L'efficacité et la sécurité d'emploi de FLUVOXAMINE EG n'ont pas