Fluvastatin Actavis 40 mg trde kapsule

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

fluvastatin

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

C10AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fluvastatin

Zāļu forma:

kapsula, trda

Kompozīcija:

fluvastatin 40 mg / 1 kapsula

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

28 kapsula

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

fluvastatin

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-01-25

Lietošanas instrukcija

JAZMP-IA/001-002-1.11.2014
NAVODILO ZA UPORABO
Fluvastatin Actavis 20 mg trde kapsule
Fluvastatin Actavis 40 mg trde kapsule
fluvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo Fluvastatin Actavis je bilo predpisano vam osebno in ga ne
smete dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, s farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4. _ _
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Fluvastatin Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluvastatin Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Fluvastatin Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fluvastatin Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUVASTATIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_ _
Zdravilo Fluvastatin Actavis vsebuje zdravilno učinkovino natrijev
fluvastatinat, ki spada v skupino statinov,
kri znižujejo lipide: znižujejo količino maščob (lipidov) v krvi.
Uporabljajo se pri bolnikih, pri katerih samo
dieta in telesna vadba ne zadoščata za uravnavanje količine
maščob v krvi.
-
Zdravilo Fluvastatin Actavis je zdravilo, ki SE UPORABLJA ZA
ZDRAVLJENJE POVIŠANIH RAVNI MAŠČOB V
KRVI PRI ODRASLIH, zlasti skupnega holesterola. To je tako imenovani
“slabi” ali LDL holesterol, ki je
povezan s tveganjem za bolezni srca in možgansko kap.
-
Uporablja se pri odraslih bolnikih, ki imajo povišano raven
holesterola
-
Uporablja se pri odraslih bolnikih, ki imajo povišano raven
holesterola in trigliceridov (druga vrsta
krvnih lipidov).
-
Vaš zdravnik lahko predpiše zdravilo Fluvastatin Actavis tudi
preventivno, za preprečitev resni

Produkta apraksts

JAZMP-R/008-01.11.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-R/008-01.11.2014
1.
IME ZDRAVILA
Fluvastatin Actavis 20 mg trde kapsule
Fluvastatin Actavis 40 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 20 mg fluvastatina v obliki 21,06 mg
natrijevega fluvastatinata ali 40 mg
fluvastatina v obliki 42,12 mg natrijevega fluvastatinata. .
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Zdravilo Fluvastatin Actavis vsebuje sojin lecitin.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
20 mg:
Pokrovček kapsule: neprozoren, oranžne barve z belo oznako "20".
Telo kapsule: neprozorno, slonovinaste barve z rjavo oznako "FST".
40 mg:
Pokrovček kapsule: neprozoren, oranžne barve z belo oznako "40".
Telo kapsule: neprozorno, rumene barve z rjavo oznako "FST".
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dislipidemija
Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali mešano
dislipidemijo kot dodatek dieti, kadar odziv
na dieto in druge nefarmakološke terapije (npr. telovadba, znižanje
telesne mase), ni zadosten.
Sekundarna preventiva pri boleznih srca in ožilja
Sekundarna preventiva hudih boleznih srca pri odraslih s koronarno
boleznijo srca po perkutanem
koronarnem posegu (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli _
Dislipidemija
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fluvastatin Actavis je treba
bolniku predpisati standardno dieto za
znižanje holesterola, ki jo mora bolnik nadaljevati tudi med
zdravljenjem.
Da bi dosegli cilj zdravljenja, je potrebno začetek zdravljenja in
vzdrževanje odmerka med zdravljenjem
individualno uskladiti v skladu z izhodiščno koncentracijo
holesterola LDL.
Priporočeno je odmerjanje v razponu od 20 do 80 mg/dan. Za bolnike,
pri katerih je cilj koncentracijo
holesterola zmanjšati za <25 %, je začetni odmerek 20 mg
fluvastatina, ki ga zaužijejo kot eno kapsulo
zvečer. Za bolnike, pri katerih je cilj koncentracijo holesterola
zmanjšati za ≥ 25 %, je priporočeni začetni
odmerek 40