Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fluvastatin
Actavis Group PTC ehf.
C10AA04
fluvastatin
kapsula, trda
fluvastatin 40 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
fluvastatin
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-IA/001-002-1.11.2014 NAVODILO ZA UPORABO Fluvastatin Actavis 20 mg trde kapsule Fluvastatin Actavis 40 mg trde kapsule fluvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo Fluvastatin Actavis je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. _ _ _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Fluvastatin Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluvastatin Actavis 3. Kako jemati zdravilo Fluvastatin Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fluvastatin Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUVASTATIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO _ _ Zdravilo Fluvastatin Actavis vsebuje zdravilno učinkovino natrijev fluvastatinat, ki spada v skupino statinov, kri znižujejo lipide: znižujejo količino maščob (lipidov) v krvi. Uporabljajo se pri bolnikih, pri katerih samo dieta in telesna vadba ne zadoščata za uravnavanje količine maščob v krvi. - Zdravilo Fluvastatin Actavis je zdravilo, ki SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE POVIŠANIH RAVNI MAŠČOB V KRVI PRI ODRASLIH, zlasti skupnega holesterola. To je tako imenovani “slabi” ali LDL holesterol, ki je povezan s tveganjem za bolezni srca in možgansko kap. - Uporablja se pri odraslih bolnikih, ki imajo povišano raven holesterola - Uporablja se pri odraslih bolnikih, ki imajo povišano raven holesterola in trigliceridov (druga vrsta krvnih lipidov). - Vaš zdravnik lahko predpiše zdravilo Fluvastatin Actavis tudi preventivno, za preprečitev resni Pročitajte cijeli dokument
JAZMP-R/008-01.11.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-R/008-01.11.2014 1. IME ZDRAVILA Fluvastatin Actavis 20 mg trde kapsule Fluvastatin Actavis 40 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 20 mg fluvastatina v obliki 21,06 mg natrijevega fluvastatinata ali 40 mg fluvastatina v obliki 42,12 mg natrijevega fluvastatinata. . Pomožne snovi z znanim učinkom: Zdravilo Fluvastatin Actavis vsebuje sojin lecitin. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula 20 mg: Pokrovček kapsule: neprozoren, oranžne barve z belo oznako "20". Telo kapsule: neprozorno, slonovinaste barve z rjavo oznako "FST". 40 mg: Pokrovček kapsule: neprozoren, oranžne barve z belo oznako "40". Telo kapsule: neprozorno, rumene barve z rjavo oznako "FST". 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Dislipidemija Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali mešano dislipidemijo kot dodatek dieti, kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke terapije (npr. telovadba, znižanje telesne mase), ni zadosten. Sekundarna preventiva pri boleznih srca in ožilja Sekundarna preventiva hudih boleznih srca pri odraslih s koronarno boleznijo srca po perkutanem koronarnem posegu (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odrasli _ Dislipidemija Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fluvastatin Actavis je treba bolniku predpisati standardno dieto za znižanje holesterola, ki jo mora bolnik nadaljevati tudi med zdravljenjem. Da bi dosegli cilj zdravljenja, je potrebno začetek zdravljenja in vzdrževanje odmerka med zdravljenjem individualno uskladiti v skladu z izhodiščno koncentracijo holesterola LDL. Priporočeno je odmerjanje v razponu od 20 do 80 mg/dan. Za bolnike, pri katerih je cilj koncentracijo holesterola zmanjšati za <25 %, je začetni odmerek 20 mg fluvastatina, ki ga zaužijejo kot eno kapsulo zvečer. Za bolnike, pri katerih je cilj koncentracijo holesterola zmanjšati za ≥ 25 %, je priporočeni začetni odmerek 40 Pročitajte cijeli dokument