Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluorouracil
MEDA PHARMA
· d'autre part, il est phosphorylé en triphosphate (FU
fluorouracil
250 mg
solution
composition pour 5 ml > fluorouracil : 250 mg
intra-artérielle;intraveineuse
30 ampoule(s) de 5 ml
liste I
· Antinéoplasique cytostatique de la classe des antimétabolites (antipyrimidine).
562 206-0 ou 34009 562 206 0 1 - 30 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2006;554 323-1 ou 34009 554 323 1 9 - 30 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1992;355 401-2 ou 34009 355 401 2 6 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2006;562 205-4 ou 34009 562 205 4 0 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1993-10-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/10/2009 Dénomination du médicament FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ? 3. COMMENT UTILISER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Ce médicament est préconisé dans certaines maladies digestives ou gynécologiques. Votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 MG/5 ML, SOLUTI Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluoro-uracile ................................................................................................................................... 250 mg Pour 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Adénocarcinomes digestifs évolués ou pour les cancers colorectaux après résection en situation adjuvante. · Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes · Adénocarcinomes ovariens. · Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et œsophagiennes. 4.2. Posologie et mode d'administration · En monothérapie: Posologie moyenne de 400 à 600 mg/m 2 /j, 3 à 6 jours par mois en perfusion I.V d'une heure environ · En association à d'autres cytotoxiques: 300 à 600 mg/m 2 /j, 2 à 5 jours par cycles espacés de 3 à 4 semaines. · Plus exceptionnellement: o le Fluoro-Uracile peut être administré en perfusion intra-artérielle hépatique lente (4 à 6 heures) à la posologie de 600 mg/m 2 de façon hebdomadaire; o le Fluoro-Uracile est parfois utilisé en perfusion veineuse continue à la posologie de 700 mg à 1 g/m 2 sur 3 à 5 jours consécutifs. Ces modes d'administration doivent être réservés aux services spécialisés. · La dose de 1 g/m 2 par injection ne doit pas être dépassée dans la majorité des indications. · Dilutions: 15 ml de solution injectable peuvent être mélangés à 250 ml de solutions suivantes: o chlorure de sodium à 0,9%, o glucose à 5%, o glucose à 10%, o glucose à 2,5% + chlorure de sodium à 0,45%, o soluté de Ringer, o soluté de Hartmann, o lévulose à 5% dans du glucose. Les solutions diluées sont stables 8 heures après leur préparation. · Ne pas administrer par voie int Izlasiet visu dokumentu