Fluconazole B.Braun

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Flukonazolas

Pieejams no:

Lex ano, UAB

ATĶ kods:

J02AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Flukonazolas

Deva:

2 mg/ml

Zāļu forma:

infuzinis tirpalas

Ievadīšanas:

leisti į veną

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Fluconazole

Autorizācija statuss:

Registruotas

Autorizācija datums:

2020-06-16

Produkta apraksts

1
ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ FLAKONAMS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluconazole B.Braun 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Flukonazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg flukonazolo.
100 ml flakone yra 200 mg flukonazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
10 flakonų
2 mg/ ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Jei tirpale matyti kietų dalelių, jo vartoti negalima.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
Atidarius vartoti nedelsiant.
3
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1313/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: B. Braun Medical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191
Rubí (Barcelona), Ispanija
_Ly