Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flukonazolas
Lex ano, UAB
J02AC01
Flukonazolas
2 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Fluconazole
Registruotas
2020-06-16
1 ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ FLAKONAMS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluconazole B.Braun 2 mg/ml infuzinis tirpalas Flukonazolas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg flukonazolo. 100 ml flakone yra 200 mg flukonazolo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas 10 flakonų 2 mg/ ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną. Vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Jei tirpale matyti kietų dalelių, jo vartoti negalima. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki / EXP: MMMM mm Atidarius vartoti nedelsiant. 3 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą tirpalą sunaikinti. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ 12. LYIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1313/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija / Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: B. Braun Medical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubí (Barcelona), Ispanija _Ly Olvassa el a teljes dokumentumot