Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUBENDAZOL
Dechra Regulatory B.V.
QP52AC12
flubendazole
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-03-05
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fluboral 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner 2. ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält: WIRKSTOFF: Flubendazol 200,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methylparahydroxybenzoat (E218) 2,7 mg Propylparahydroxybenzoat 0,75 mg Weiße bis cremefarbene Suspension 3. ZIELTIERARTEN Schwein und Huhn 4. ANWENDUNGSGEBIETE Huhn: Behandlung von Helminthose verursacht durch: - _Ascaridia galli_ (adulte Stadien) - _Heterakis gallinarum_ (adulte Stadien) - _Capillaria spp._ (adulte Stadien) Schwein: Behandlung der durch _Ascaris suum_ verursachten Helminthose (adulte und intestinale L4-Stadien) 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Eine unnötige oder von den Anweisungen in der Packungsbeilage abweichende Anwendung von Antiparasitika kann den Resistenzselektionsdruck erhöhen und zu einer geringeren Wirksamkeit führen. Die Entscheidung über den Einsatz des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der Bestimmung der Parasitenart und der Intensität des Befalls oder des Infektionsrisikos auf der Grundlage der epidemiologischen Merkmale für jede Herde/jeden Bestand getroffen werden. Bei der Anwendung dieses Tierarzneimittels sollten die örtlichen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielparasiten berücksichtigt werden, sofern sie vorliegen. BOOKLET-INNENETIKETT (AUFREISSETIKETT) 250 ML, 1 L UND 3 L 2 Es wird empfohlen, Fälle von Resistenzverdacht mit einer geeigneten diagnostischen Methode eingehender zu untersuchen (z. B. Eizahlreduktionstest). Weist/weisen das/die Testergebnis(se) stark auf eine Resistenz gegen ein bestimmtes Anthelminthikum hin, sollte ein Anthelminthikum aus einer anderen pharmakologischen Klasse und mit einer anderen Wirkungsweise angewendet werden. Optimale Ergebnisse können nur erzielt werden, wenn strenge Hygieneregeln eingehalten werden. Eine bestätigte Resistenz s Izlasiet visu dokumentu
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fluboral 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält: WIRKSTOFF: Flubendazol 200,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Methylparahydroxybenzoat (E218) 2,7 mg Propylparahydroxybenzoat 0,75 mg Propylenglykol Poloxamer 407 Natriumchlorid Simethicon (als Emulsion) Gereinigtes Wasser Weiße bis cremefarbene Suspension 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Schwein und Huhn. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Huhn: Behandlung von Helminthose verursacht durch: - _Ascaridia galli_ (adulte Stadien) - _Heterakis gallinarum_ (adulte Stadien) - _Capillaria spp._ (adulte Stadien) Schwein: Behandlung der durch _Ascaris suum_ verursachten Helminthose (adulte und intestinale L4-Stadien) 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Eine unnötige oder von den Anweisungen in der Fachinformation abweichende Anwendung von Antiparasitika kann den Resistenzselektionsdruck erhöhen und zu einer geringeren Wirksamkeit führen. Die Entscheidung über den Einsatz des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der Bestimmung der Parasitenart und der Intensität des Befalls oder des Infektionsrisikos auf der Grundlage der epidemiologischen Merkmale für jede Herde/jeden Bestand getroffen werden. 2 Bei der Anwendung dieses Tierarzneimittels sollten die örtlichen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielparasiten berücksichtigt werden, sofern sie vorliegen. Es wird empfohlen, Fälle von Resistenzverdacht mit einer geeigneten diagnostischen Methode eingehender zu untersuchen (z. B. Eizahlreduktionstest). Weist/weisen das/die Testergebnis(se) stark auf eine Resistenz gegen ein best Izlasiet visu dokumentu