FLORTITENS

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

CANDESARTAN

Pieejams no:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATĶ kods:

C09CA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CANDESARTAN

Vienības iepakojumā:

"16 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "32 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "4 MG COMPRESSE" 2

Klase:

N

Ārstniecības joma:

CANDESARTAN

Produktu pārskats:

041459025 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041459037 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041459013 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041459049 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLORTITENS 4 mg compresse
FLORTITENS 8 mg compresse
FLORTITENS 16 mg compresse
FLORTITENS 32 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 4 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 32 mg di candesartan cilexetil.
Eccipienti:
95,1 mg lattosio monoidrato/compressa.
190,1 mg lattosio monoidrato/compressa.
181,7 mg lattosio monoidrato/compressa.
363,5 mg lattosio monoidrato/compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse di FLORTITENS 4 mg sono compresse bianche, tonde
biconvesse,
marcate 04 con linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse di FLORTITENS 8 mg sono compresse bianche, tonde
biconvesse,
marcate 08 con linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse di FLORTITENS16 mg sono compresse rosso chiaro, tonde
biconvesse,
marcate 16 con linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse di FLORTITENS 32 mg sono compresse rosso chiaro,
ellittiche
biconvesse, marcate 32 con linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLORTITENS è indicato per:
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
•
Trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca e alterata
funzione
sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare
sinistra ≤ 40 %)
quando gli ACE-inibitori non sono tollerati o come terapia aggiuntiva
agli ACE-
inibitori in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica,
nonostante la terapia
ottimale, quando gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
non sono
tollerati (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
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Documento reso d