FLORTITENS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CANDESARTAN

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

C09CA06

INN (Nome Internazionale):

CANDESARTAN

Confezione:

"16 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "32 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "4 MG COMPRESSE" 2

Classe:

N

Area terapeutica:

CANDESARTAN

Dettagli prodotto:

041459025 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041459037 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041459013 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041459049 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLORTITENS 4 mg compresse
FLORTITENS 8 mg compresse
FLORTITENS 16 mg compresse
FLORTITENS 32 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 4 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 32 mg di candesartan cilexetil.
Eccipienti:
95,1 mg lattosio monoidrato/compressa.
190,1 mg lattosio monoidrato/compressa.
181,7 mg lattosio monoidrato/compressa.
363,5 mg lattosio monoidrato/compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse di FLORTITENS 4 mg sono compresse bianche, tonde
biconvesse,
marcate 04 con linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse di FLORTITENS 8 mg sono compresse bianche, tonde
biconvesse,
marcate 08 con linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse di FLORTITENS16 mg sono compresse rosso chiaro, tonde
biconvesse,
marcate 16 con linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse di FLORTITENS 32 mg sono compresse rosso chiaro,
ellittiche
biconvesse, marcate 32 con linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLORTITENS è indicato per:
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
•
Trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca e alterata
funzione
sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare
sinistra ≤ 40 %)
quando gli ACE-inibitori non sono tollerati o come terapia aggiuntiva
agli ACE-
inibitori in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica,
nonostante la terapia
ottimale, quando gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
non sono
tollerati (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
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