Florgane 300 mg/ml injektionsvæske, suspension

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLORFENICOL

Pieejams no:

Emdoka

ATĶ kods:

QJ01BA90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

florfenicol

Deva:

300 mg/ml

Zāļu forma:

injektionsvæske, suspension

Ārstniecības grupa:

Kvæg, Svin

Autorizācija datums:

2010-09-06

Produkta apraksts

17. SEPTEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLORGANE, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
26482
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Florgane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Florfenicol
300 mg
HJÆLPESTOFFER:
Butanol
10 mg
Kaliumpyrosulfit (E 224)
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Hvid til gullighvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvæg:
Forebyggende og terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner hos
kvæg, som skyldes
florfenicolfølsomme _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_
og _Histofilus somni._
Diagnosen skal stilles i flokken før behandling kan påbegyndes.
_44602_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Svin:
Behandling af akutte udbrud af luftvejsinfektioner forårsaget af
florfenicol-følsomme
stammer af _Actinobaccillus pleuropneumoniae_ og _Pasteurella
multocida_.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til avlstyre og avlsorner.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne. Se også pkt. 4.11.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Må ikke anvendes til smågrise under 2 kg.
Anvendelsen af præparatet bør baseres på følsomhedstestning af
bakterier isoleret fra
dyret. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokale
(regionale, på
gårdniveau) epidemiologiske oplysninger om følsomheden hos
målbakterierne. Der skal
tages hensyn til officielle nationale og regionale antimikrobielle
retningslinjer, når
præparatet anvendes. Anvendelse af præparatet, der afviger fra
anvisningerne i
produktresumeet, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente
over for florfenicol,
og kan nedsætte effektiviteten af behandlingen med andre
antimikrobielle midler på grund
af muligheden for krydsresistens
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET