Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLORFENICOL
Emdoka
QJ01BA90
florfenicol
300 mg/ml
injektionsvæske, suspension
Kvæg, Svin
2010-09-06
17. SEPTEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR FLORGANE, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 26482 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Florgane 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Florfenicol 300 mg HJÆLPESTOFFER: Butanol 10 mg Kaliumpyrosulfit (E 224) 0,2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. Hvid til gullighvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg, svin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kvæg: Forebyggende og terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg, som skyldes florfenicolfølsomme _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ og _Histofilus somni._ Diagnosen skal stilles i flokken før behandling kan påbegyndes. _44602_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Svin: Behandling af akutte udbrud af luftvejsinfektioner forårsaget af florfenicol-følsomme stammer af _Actinobaccillus pleuropneumoniae_ og _Pasteurella multocida_. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til avlstyre og avlsorner. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Se også pkt. 4.11. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Må ikke anvendes til smågrise under 2 kg. Anvendelsen af præparatet bør baseres på følsomhedstestning af bakterier isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokale (regionale, på gårdniveau) epidemiologiske oplysninger om følsomheden hos målbakterierne. Der skal tages hensyn til officielle nationale og regionale antimikrobielle retningslinjer, når præparatet anvendes. Anvendelse af præparatet, der afviger fra anvisningerne i produktresumeet, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for florfenicol, og kan nedsætte effektiviteten af behandlingen med andre antimikrobielle midler på grund af muligheden for krydsresistens SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Læs hele dokumentet