Flixonase 1 mg/ml næsedråber, suspension

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUTICASONPROPIONAT

Pieejams no:

Abacus Medicine A/S

ATĶ kods:

R01AD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fluticasone propionate

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

næsedråber, suspension

Autorizācija datums:

2025-01-08

Produkta apraksts

25. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIXONASE, NÆSEDRÅBER, SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
08360
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixonase
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 400 mikrogram (1 mg/ml) i vandig suspension.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsedråber, vandig suspension i enkeltdosisbeholder (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Regelmæssig behandling af næsepolypper og tilstødende symptomer på
nasal obstruktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Titrering til laveste effektive dosis, som holder sygdommen under
kontrol.
Næsedråberne skal tages regelmæssigt for at opnå fuld effekt.
Patienten bør vide, at
virkningen ikke indtræder straks, men at der sædvanligvis først
opnås optimal virkning
efter nogle uger. Hvis der ingen bedring ses efter 4-6 uger, bør
anden behandling
overvejes.
Ensidige næsepolypper forekommer sjældent og kan være tegn på
andre sygdomme.
Diagnosen skal bekræftes af en specialist.
Voksne
Indholdet af 1 ampul (0,4 mg) fordeles i næseborene 1-2 gange daglig.
_dk_hum_69898_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Ældre
Den sædvanlige dosis til voksne anbefales.
Pædiatrisk population
Bør ikke anvendes til behandling af næsepolypper hos børn under 16
år på grund af
utilstrækkelig dokumentation.
Administration
Flixonase næsedråber er kun beregnet til intranasal administration.
Kontakt med øjnene
skal undgås.
Omrystes. Næsedråberne skal tages som beskrevet i indlægssedlen. De
fordeles enten med
6 dråber i hvert næsebor eller ved at trykke én gang midt på
ampullen i hvert næsebor (et
tryk svarer til omkring halvdelen af indholdet).
Komplet instruktion for anvendelse er anført i indlægssedlen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale infektioner: Infektioner i næsen bør behandles sideløbende,
og er