국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
Abacus Medicine A/S
R01AD08
fluticasone propionate
1 mg/ml
næsedråber, suspension
2025-01-08
25. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FLIXONASE, NÆSEDRÅBER, SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER (ABACUS) 0. D.SP.NR. 08360 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flixonase 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluticasonpropionat 400 mikrogram (1 mg/ml) i vandig suspension. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsedråber, vandig suspension i enkeltdosisbeholder (Abacus) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Regelmæssig behandling af næsepolypper og tilstødende symptomer på nasal obstruktion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Titrering til laveste effektive dosis, som holder sygdommen under kontrol. Næsedråberne skal tages regelmæssigt for at opnå fuld effekt. Patienten bør vide, at virkningen ikke indtræder straks, men at der sædvanligvis først opnås optimal virkning efter nogle uger. Hvis der ingen bedring ses efter 4-6 uger, bør anden behandling overvejes. Ensidige næsepolypper forekommer sjældent og kan være tegn på andre sygdomme. Diagnosen skal bekræftes af en specialist. Voksne Indholdet af 1 ampul (0,4 mg) fordeles i næseborene 1-2 gange daglig. _dk_hum_69898_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Ældre Den sædvanlige dosis til voksne anbefales. Pædiatrisk population Bør ikke anvendes til behandling af næsepolypper hos børn under 16 år på grund af utilstrækkelig dokumentation. Administration Flixonase næsedråber er kun beregnet til intranasal administration. Kontakt med øjnene skal undgås. Omrystes. Næsedråberne skal tages som beskrevet i indlægssedlen. De fordeles enten med 6 dråber i hvert næsebor eller ved at trykke én gang midt på ampullen i hvert næsebor (et tryk svarer til omkring halvdelen af indholdet). Komplet instruktion for anvendelse er anført i indlægssedlen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale infektioner: Infektioner i næsen bør behandles sideløbende, og er 전체 문서 읽기