Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fiprinil 50 mg
Vétoquinol
QP53AX15
Fipronil
50 mg
Spot-on oplossing
Fiprinil 100 mg/ml
Toediening als spot-on
kat
Fipronil
CTI-code: 393741-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2924843 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393741-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393741-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393741-05 - De grootte van de verpakking: 36 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605874254138 - CNK-code: 2924850 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393741-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393741-06 - De grootte van de verpakking: 50 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-06-07
Bijsluiter – NL versie FLEVOX 50 MG BIJSLUITER Flevox 50 mg spot-on oplossing voor katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder: VÉTOQUINOL N.V. KONTICHSESTEENWEG 42 2630 AARTSELAAR Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: VÉTOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o. Of VETOQUINOL SA. UL.KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14 MACNY VERNOIS 66-400 GORZÓW WLKP F-70200 LURE POLEN FRANKRIJK 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Flevox 50 mg spot-on oplossing voor katten Fipronil 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 pipet van 0,5 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fipronil 50 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320) 0,2 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,1 mg 4. INDICATIES Bij katten: Behandeling van besmetting met vlooien ( _Ctenocephalides _ spp _._ ) en teken ( _Rhipicephalus sanguineus_ ). Insecticide werkzaamheid tegen nieuwe besmettingen met volwassen vlooien houdt tot 4 weken aan. Nieuwe vlooien worden binnen 48 uur na aankomst op het dier gedood. Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen dermatitis veroorzaakt door vlooienallergie, nadat deze diagnose is gesteld door een dierenarts. Het product heeft een acaricide werking tegen teken ( _Rhipicephalus sanguineus_ en _Dermacentor _ _reticulatus_ ), die tot 1 week aanhoudt. Als _Dermacentor reticulatus_ teken aanwezig zijn wanneer het product wordt aangebracht, kan het zijn dat niet alle teken binnen de eerst 48 uur, maar binnen een week worden gedood. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij kittens die jonger zijn dan 8 weken en/of minder dan 1 kg wegen vanwege het ontbreken van beschikbare gegevens Bijsluiter – NL versie FLEVOX 50 MG Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts etc.) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen optreden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor fipronil of een van de hulpstoffen. Niet oraal toedienen. 6. BIJWER Izlasiet visu dokumentu
SKP – NL versie FLEVOX 50 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Flevox 50 mg spot-on oplossing voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 pipet van 0,5 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fipronil 50 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320) 0,2 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing Heldere, gele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bij katten: Behandeling van besmetting met vlooien ( _Ctenocephalides _ spp.) en teken ( _Rhipicephalus _ _sanguineus_ ). Insecticide werkzaamheid tegen nieuwe besmetting met volwassen vlooien houdt tot 4 weken aan. Nieuwe vlooien worden binnen 48 uur na aankomst op het dier gedood. Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen dermatitis veroorzaakt door vlooienallergie, nadat deze diagnose is gesteld door een dierenarts. Het product heeft een acaricide werking tegen teken ( _Rhipicephalus sanguineus_ en _Dermacentor reticulatus_ ), die tot 1 week aanhoudt. Als _Dermacentor reticulatus_ teken aanwezig zijn wanneer het product wordt aangebracht, kan het zijn dat niet alle teken binnen de eerst 48 uur, maar binnen een week worden gedood. SKP – NL versie FLEVOX 50 MG 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij kittens die jonger zijn dan 8 weken en/of minder dan 1 kg wegen vanwege het ontbreken van beschikbare gegevens Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts etc.) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen optreden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor fipronil of een van de hulpstoffen. Niet oraal toedienen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vlooien van huisdieren besmetten vaak het mandje, het kussen en andere plekken waar het dier regelmatig ligt, zoals kleden en stoffering. In geval van zware be Izlasiet visu dokumentu