Flevox 50 mg spot-on opl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Fiprinil 50 mg

Fáanlegur frá:

Vétoquinol

ATC númer:

QP53AX15

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fipronil

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Spot-on oplossing

Samsetning:

Fiprinil 100 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Toediening als spot-on

Meðferðarhópur:

kat

Lækningarsvæði:

Fipronil

Vörulýsing:

CTI-code: 393741-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2924843 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393741-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393741-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393741-05 - De grootte van de verpakking: 36 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605874254138 - CNK-code: 2924850 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393741-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393741-06 - De grootte van de verpakking: 50 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2011-06-07

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – NL versie
FLEVOX 50 MG
BIJSLUITER
Flevox 50 mg spot-on oplossing voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
VÉTOQUINOL N.V.
KONTICHSESTEENWEG 42
2630 AARTSELAAR
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VÉTOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o.
Of
VETOQUINOL SA.
UL.KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14
MACNY VERNOIS
66-400 GORZÓW WLKP
F-70200 LURE
POLEN
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flevox 50 mg spot-on oplossing voor katten
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 pipet van 0,5 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
50
mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,2 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,1 mg
4.
INDICATIES
Bij katten:
Behandeling van besmetting met vlooien (
_Ctenocephalides _
spp
_._
) en teken (
_Rhipicephalus sanguineus_
).
Insecticide werkzaamheid tegen nieuwe besmettingen met volwassen
vlooien houdt tot 4 weken aan.
Nieuwe vlooien worden binnen 48 uur na aankomst op het dier gedood.
Het product kan gebruikt
worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen dermatitis
veroorzaakt door vlooienallergie,
nadat deze diagnose is gesteld door een dierenarts.
Het product heeft een acaricide werking tegen teken (
_Rhipicephalus sanguineus_
en
_Dermacentor _
_reticulatus_
), die tot 1 week aanhoudt. Als
_Dermacentor reticulatus_
teken aanwezig zijn wanneer het
product wordt aangebracht, kan het zijn dat niet alle teken binnen de
eerst 48 uur, maar binnen een
week worden gedood.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens die jonger zijn dan 8 weken en/of minder
dan 1 kg wegen vanwege het
ontbreken van beschikbare gegevens
Bijsluiter – NL versie
FLEVOX 50 MG
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen optreden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor fipronil of een van de
hulpstoffen.
Niet oraal toedienen.
6.
BIJWER

Vara einkenni

SKP – NL versie
FLEVOX 50 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flevox 50 mg spot-on oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 pipet van 0,5 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
50
mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,2 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, gele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij katten:
Behandeling van besmetting met vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.) en teken (
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
).
Insecticide werkzaamheid tegen nieuwe besmetting met volwassen vlooien
houdt tot 4 weken
aan. Nieuwe vlooien worden binnen 48 uur na aankomst op het dier
gedood. Het product kan
gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen
dermatitis veroorzaakt
door vlooienallergie, nadat deze diagnose is gesteld door een
dierenarts.
Het product heeft een acaricide werking tegen teken (
_Rhipicephalus sanguineus_
en
_Dermacentor reticulatus_
), die tot 1 week aanhoudt. Als
_Dermacentor reticulatus_
teken
aanwezig zijn wanneer het product wordt aangebracht, kan het zijn dat
niet alle teken binnen
de eerst 48 uur, maar binnen een week worden gedood.
SKP – NL versie
FLEVOX 50 MG
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens die jonger zijn dan 8 weken en/of minder
dan 1 kg wegen vanwege
het ontbreken van beschikbare gegevens
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen optreden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor fipronil of een van de
hulpstoffen.
Niet oraal toedienen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Vlooien van huisdieren besmetten vaak het mandje, het kussen en andere
plekken waar het
dier regelmatig ligt, zoals kleden en stoffering. In geval van zware
be