Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
R05CB06
Ambroxolum
30 mg/5 ml
sirop
N1
fără prescripție
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania
2016-09-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FLAVAMED FORTE 30 MG/5 ML SIROP Clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Flavamed forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flavamed forte 3. Cum să luaţi Flavamed forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flavamed forte 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FLAVAMED FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flavamed conţine substanţa activă clorhidrat de ambroxol şi aparţine grupului terapeutic, expectorante, antitusive, mucolitice. Flavamed forte este utilizat în tratamentul tusei productive asociată cu boli ale plămânilor şi ale bronhiilor. Mucusul devine mai fluid cu ajutorul Flavamed forte şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse. Dacă după 4-5 zile, nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău, adresați-vă medicului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLAVAMED FORTE NU LUAŢI FLAVAMED FORTE: - dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Flavamed forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului – Da Izlasiet visu dokumentu
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flavamed forte 30 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml de sirop conține 6 mg clorhidrat de ambroxol. Fiecare linguriţă dozatoare a 5 ml sirop conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg. Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol 1,75 g/5ml soluție orală (vezi pct. 4.4 și 6.1) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. Soluţie limpede, de la incoloră la uşor gălbuie cu miros fructat de zmeură. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul mucolitic al tusei productive asociată bolilor bronhopulmonare acute sau cronice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este prescris altfel, atunci se recomandă următoarele doze de Flavamed forte: ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI: 1 linguriţă dozatoare a 5 ml soluţie orală de 3 ori pe zi (echivalent la 90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi) în primele 2 -3 zile, apoi câte 1 linguriţă dozatoare a 5 ml soluţie orală de 2 ori pe zi (echivalent la 60 mg de clorhidrat de ambroxol pe zi). _Menţiune: _ Dozele pot fi crescute până la 60 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori pe zi (echivalent la clorhidrat de ambroxol 120 mg pe zi) dacă este necesar. COPII ȘI ADOLESCENȚI Siguranța și eficacitatea Flavamed forte la copii sub 12 ani, încă nu au fost stabilite. _Modul şi durata administrării _ Flavamed se administrează pe cale orală după mese şi cu ajutorul linguriţei dozatoare. Flavamed nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului. Pentru doze în cazul bolilor renale şi hepatice vezi pct. 4.4. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Au fost raportate reacții cutanate severe, cum sunt eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson (SSJ) / necroliză toxică epidermică (NTE) și pustuloză exantematic generalizată acută (PEGA) Izlasiet visu dokumentu