Flavamed forte 30 mg/5 ml sirop

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Haloperidolum

থেকে পাওয়া:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

এটিসি কোড:

R05CB06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Ambroxolum

ডোজ:

30 mg/5 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

sirop

প্যাকেজ ইউনিট:

N1

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

fără prescripție

Manufactured by:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

অনুমোদন তারিখ:

2016-09-08

তথ্য লিফলেট

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLAVAMED FORTE 30 MG/5 ML SIROP
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flavamed forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flavamed forte
3.
Cum să luaţi Flavamed forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flavamed forte
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FLAVAMED FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flavamed
conţine
substanţa
activă
clorhidrat
de
ambroxol
şi
aparţine
grupului
terapeutic, expectorante, antitusive, mucolitice.
Flavamed forte este utilizat în tratamentul tusei productive
asociată cu boli ale
plămânilor şi ale bronhiilor. Mucusul devine mai fluid cu ajutorul
Flavamed forte şi
poate fi eliminat mai uşor prin tuse.
Dacă după 4-5 zile, nu vă simțiți mai bine sau dacă vă
simțiți mai rău, adresați-vă
medicului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLAVAMED FORTE
NU LUAŢI FLAVAMED FORTE:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte
să
luaţi
Flavamed
forte,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului
–
Da

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flavamed forte 30 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de sirop conține 6 mg clorhidrat de ambroxol.
Fiecare linguriţă dozatoare a 5 ml sirop conţine clorhidrat de
ambroxol 30 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol 1,75 g/5ml soluție orală
(vezi pct. 4.4 și 6.1)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Soluţie limpede, de la incoloră la uşor gălbuie cu miros fructat
de zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul mucolitic al tusei productive asociată bolilor
bronhopulmonare acute sau
cronice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este prescris altfel, atunci se recomandă următoarele doze
de Flavamed
forte:
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI:
1 linguriţă dozatoare a 5 ml soluţie orală de 3 ori pe zi
(echivalent la 90 mg clorhidrat
de ambroxol pe zi) în primele 2 -3 zile, apoi câte 1 linguriţă
dozatoare a 5 ml soluţie
orală de 2 ori pe zi (echivalent la 60 mg de clorhidrat de ambroxol
pe zi).
_Menţiune: _
Dozele pot fi crescute până la 60 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori
pe zi (echivalent
la clorhidrat de ambroxol 120 mg pe zi) dacă este necesar.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Siguranța și eficacitatea Flavamed forte la copii sub 12 ani, încă
nu au fost stabilite.
_Modul şi durata administrării _
Flavamed se administrează pe cale orală după mese şi cu ajutorul
linguriţei dozatoare.
Flavamed nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea
medicului.
Pentru doze în cazul bolilor renale şi hepatice vezi pct. 4.4.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct.
6.1
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Au fost raportate reacții cutanate severe, cum sunt eritem multiform,
sindrom
Stevens-Johnson (SSJ) / necroliză toxică epidermică (NTE) și
pustuloză exantematic
generalizată acută (PEGA)