FINEDOR

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Finasteride

Pieejams no:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATĶ kods:

G04CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Finasteride

Vienības iepakojumā:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Finasteride

Produktu pārskats:

039417050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039417035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039417023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039417047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039417011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINEDOR
5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Finedor e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Finedor
3.
Come prendere Finedor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Finedor
6.
Altre informazioni
1.
CHE COSA È FINEDOR E A CHE COSA SERVE
Finedor appartiene al gruppo di medicinali definiti inibitori della
riduttasi 5-alfa. Questo medicinale assolve
la funzione di restringimento della ghiandola prostatica ingrossata
nell’uomo.
Il suo medico le ha prescritto Finedor dal momento che lei è affetto
da una condizione nota di iperplasia
benigna della prostata o IPB. La sua ghiandola prostatica, che si
trova vicino alla sua vescica, si è ingrandita
provocando in tal modo una significativa difficoltà urinaria.
Finedor consente di restringere la prostata ingrossata garantendo un
sollievo dai suoi sintomi. Finedor aiuterà
a ridurre il rischio di sviluppare un’improvvisa difficoltà ad
urinare (anche conosciuta come ritenzione
urinaria acuta) e la conseguente necessità d’intervenire
chirurgicamente.
2.
PRIMA DI PRENDERE FINEDOR
Finedor è destinata esclusivamente a pazienti di sesso maschile.
NON PRENDA FINEDOR:
-
se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o ad uno qualsiasi
degli altri eccipienti di Finedor.
-
se è una donna o un bambino (la condizione per la quale viene
prescritta l�

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finedor 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di finasteride.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore blu,
senza alcun difetto sullo strato di
rivestimento, con linea di incisione su un lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Finedor è indicato per il trattamento ed il controllo della
iperplasia benigna della prostata (IPB) nei pazienti
con prostata ingrossata:
- determina una regressione della prostata ingrossata, migliora il
flusso urinario e migliora i sintomi associati
alla IPB
- riduce l’incidenza di ritenzione acuta urinaria e la necessità di
intervento chirurgico, inclusa la resezione
transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
Finedor 5 mg compresse può essere somministrato in pazienti con
prostata ingrossata (volume prostatico
circa superiore a 40 ml).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 5 mg al
giorno, con o senza l’assunzione di cibo.
Finedor può essere somministrato da sola o in associazione con
l’alfa-bloccante doxazosina.
Anche se un rapido miglioramento può essere visibile, è necessario
proseguire il trattamento per almeno sei
mesi per determinare se è stata raggiunta una risposta positiva al
trattamento. Successivamente, il trattamento
deve essere proseguito per un periodo di tempo prolungato.
_Insufficienza renale_
Aggiustamenti della dose non sono necessari nei pazienti con diversi
gradi di insufficienza renale (clearance
della creatinina inferiore a 9 ml/min).
_Uso nel paziente anziano_
Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
_Insuf