Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Finasteride
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
G04CB01
Finasteride
" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
M
Finasteride
039417050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039417035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039417023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039417047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039417011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FINEDOR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Finasteride Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Finedor e a che cosa serve 2. Prima di prendere Finedor 3. Come prendere Finedor 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Finedor 6. Altre informazioni 1. CHE COSA È FINEDOR E A CHE COSA SERVE Finedor appartiene al gruppo di medicinali definiti inibitori della riduttasi 5-alfa. Questo medicinale assolve la funzione di restringimento della ghiandola prostatica ingrossata nell’uomo. Il suo medico le ha prescritto Finedor dal momento che lei è affetto da una condizione nota di iperplasia benigna della prostata o IPB. La sua ghiandola prostatica, che si trova vicino alla sua vescica, si è ingrandita provocando in tal modo una significativa difficoltà urinaria. Finedor consente di restringere la prostata ingrossata garantendo un sollievo dai suoi sintomi. Finedor aiuterà a ridurre il rischio di sviluppare un’improvvisa difficoltà ad urinare (anche conosciuta come ritenzione urinaria acuta) e la conseguente necessità d’intervenire chirurgicamente. 2. PRIMA DI PRENDERE FINEDOR Finedor è destinata esclusivamente a pazienti di sesso maschile. NON PRENDA FINEDOR: - se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di Finedor. - se è una donna o un bambino (la condizione per la quale viene prescritta l Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Finedor 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di finasteride. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore blu, senza alcun difetto sullo strato di rivestimento, con linea di incisione su un lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Finedor è indicato per il trattamento ed il controllo della iperplasia benigna della prostata (IPB) nei pazienti con prostata ingrossata: - determina una regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e migliora i sintomi associati alla IPB - riduce l’incidenza di ritenzione acuta urinaria e la necessità di intervento chirurgico, inclusa la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia. Finedor 5 mg compresse può essere somministrato in pazienti con prostata ingrossata (volume prostatico circa superiore a 40 ml). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 5 mg al giorno, con o senza l’assunzione di cibo. Finedor può essere somministrato da sola o in associazione con l’alfa-bloccante doxazosina. Anche se un rapido miglioramento può essere visibile, è necessario proseguire il trattamento per almeno sei mesi per determinare se è stata raggiunta una risposta positiva al trattamento. Successivamente, il trattamento deve essere proseguito per un periodo di tempo prolungato. _Insufficienza renale_ Aggiustamenti della dose non sono necessari nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 9 ml/min). _Uso nel paziente anziano_ Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani. _Insuf Прочетете целия документ