FEXOFENADINE BLUEFISH 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fexofenadini hydrochloridum

Pieejams no:

Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB

ATĶ kods:

R06AX26

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fexofenadini hydrochloridum

Deva:

120 mg

Zāļu forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Receptes veids:

Resepti

Ārstniecības joma:

feksofenadiini

Produktu pārskats:

Entiset kauppanimet: FEXOFENADINE NEOPHARMA FEXOFENADINE BMM PHARMA

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2004-07-14

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FEXOFENADINE BLUEFISH 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
feksofenadiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fexofenadine Bluefish on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fexofenadine
Bluefishia
3.
Miten Fexofenadine Bluefishia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fexofenadine Bluefishin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FEXOFENADINE BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fexofenadine Bluefish sisältää feksofenadiinihydrokloridia, joka on
antihistamiini.
Fexofenadine Bluefish 120 mg tabletteja käytetään aikuisille ja
vähintään 12-vuotiaille nuorille
lievittämään heinänuhan (kausiluonteisen allergisen nuhan)
oireita, kuten aivastelua, kutisevaa, vuotavaa
tai tukkoista nenää ja kutisevia, punoittavia ja vetistäviä
silmiä.
Feksofenadiinihydrokloridia, jota Fexofenadine
Bluefish sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FEXOFENADINE
BLUEFISHIA
ÄLÄ KÄYTÄ FEXOFENADINE BLUEF

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fexofenadine Bluefish 120 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia,
joka vastaa 112 mg:aa feksofenadiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Persikanvärinen, kapselinmuotoinen (15 mm x 6.6 mm), kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fexofenadine Bluefish 120 mg on tarkoitettu aikuisten ja vähintään
12-vuotiaiden lasten
kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden lievittämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia aikuisille on 120 mg
kerran vuorokaudessa ennen ateriaa.
Feksofenadiini on farmakologisesti aktiivinen terfenadiinin
metaboliitti.
Pediatriset potilaat
_Vähintään 12-vuotiaat lapset _
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia vähintään
12-vuotiaille lapsille on 120 mg kerran
vuorokaudessa ennen ateriaa.
_ _
_Alle 12-vuotiaat lapset _
Feksofenadiinihydrokloridin
tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole tutkittu.
_6–11-vuotiaat lapset: Feksofenadiinihydrokloridin 30 mg:n tabletti
soveltuu käytettäväksi tälle _
_potilasryhmälle. _
_ _
_Erityisryhmät _
Tutkimukset erityisille riskiryhmille (iäkkäät ihmiset, munuaisten
tai maksan vajaatoimintaa
sairastavat) viittaavat siihen, että
feksofenadiinihydrokloridiannoksen sovittaminen näitä potilaita
hoidettaessa ei ole tarpeen.
2
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kuten useimmilla uusilla lääkevalmisteilla,
on käytöstä iäkkäille ihmisille ja munuaisten tai maksan
vajaatoimintaa sairastaville vain vähän tietoa.
Feksofenadiinihydrokloridia tulee antaa varoen näille
erityisryhmille.
Potilaita, joilla on ollut tai on sydän- ja verisuonisairauksia, on
varoitettava antihistamiinien
lääker