Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fexofenadini hydrochloridum
Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB
R06AX26
Fexofenadini hydrochloridum
120 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
feksofenadiini
Entiset kauppanimet: FEXOFENADINE NEOPHARMA FEXOFENADINE BMM PHARMA
Myyntilupa myönnetty
2004-07-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FEXOFENADINE BLUEFISH 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI feksofenadiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fexofenadine Bluefish on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fexofenadine Bluefishia 3. Miten Fexofenadine Bluefishia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fexofenadine Bluefishin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FEXOFENADINE BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fexofenadine Bluefish sisältää feksofenadiinihydrokloridia, joka on antihistamiini. Fexofenadine Bluefish 120 mg tabletteja käytetään aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille lievittämään heinänuhan (kausiluonteisen allergisen nuhan) oireita, kuten aivastelua, kutisevaa, vuotavaa tai tukkoista nenää ja kutisevia, punoittavia ja vetistäviä silmiä. Feksofenadiinihydrokloridia, jota Fexofenadine Bluefish sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FEXOFENADINE BLUEFISHIA ÄLÄ KÄYTÄ FEXOFENADINE BLUEF Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fexofenadine Bluefish 120 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia, joka vastaa 112 mg:aa feksofenadiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Persikanvärinen, kapselinmuotoinen (15 mm x 6.6 mm), kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Fexofenadine Bluefish 120 mg on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden lasten kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden lievittämiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia aikuisille on 120 mg kerran vuorokaudessa ennen ateriaa. Feksofenadiini on farmakologisesti aktiivinen terfenadiinin metaboliitti. Pediatriset potilaat _Vähintään 12-vuotiaat lapset _ Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia vähintään 12-vuotiaille lapsille on 120 mg kerran vuorokaudessa ennen ateriaa. _ _ _Alle 12-vuotiaat lapset _ Feksofenadiinihydrokloridin tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole tutkittu. _6–11-vuotiaat lapset: Feksofenadiinihydrokloridin 30 mg:n tabletti soveltuu käytettäväksi tälle _ _potilasryhmälle. _ _ _ _Erityisryhmät _ Tutkimukset erityisille riskiryhmille (iäkkäät ihmiset, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat) viittaavat siihen, että feksofenadiinihydrokloridiannoksen sovittaminen näitä potilaita hoidettaessa ei ole tarpeen. 2 Antotapa Suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Kuten useimmilla uusilla lääkevalmisteilla, on käytöstä iäkkäille ihmisille ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville vain vähän tietoa. Feksofenadiinihydrokloridia tulee antaa varoen näille erityisryhmille. Potilaita, joilla on ollut tai on sydän- ja verisuonisairauksia, on varoitettava antihistamiinien lääker Lue koko asiakirja