FEXGEN 180 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

fexofenadine

Pieejams no:

Viatris Ltd.

ATĶ kods:

R06AX26

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fexofenadine

Vienības iepakojumā:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Klase:

TK

Receptes veids:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20601 / 03 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20601 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: TELFAST 180 mg filmtabletta - OGYI-T-06450; ALLEGRA FORTE 180 mg filmtabletta - OGYI-T-10513

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2008-07-09

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEXGEN 180 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fexgen 180 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fexgen 180 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fexgen 180 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEXGEN 180 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A fexofenadin-hidroklorid (a gyógyszer hatóanyaga) az
antihisztaminok néven ismert gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazását a krónikus
csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
kapcsán fellépő tünetek, így a bőrkipirulás, vizenyősség és
viszketés enyhítésére hagyták jóvá.
2. TUDNIVALÓK A FEXGEN 180 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A FEXGEN 180 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a fexofenadin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazása előtt beszélje

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FEXGEN 180 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
168 mg fexofenadin (180 mg fexofenadin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán sima, másik oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta. A bemetszés csak a széttörés
elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikus idiopátiás csalánkiütéssel járó tünetek enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek:_
A fexofenadin-hidroklorid ajánlott adagja felnőttek és 12 éves kor
feletti gyermekek számára naponta
egyszer 180 mg, étkezés előtt bevéve.
A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja.
_Gyermekek és serdülők_
_12 éves kor alatti gyermekek:_
A fexofenadin-hidroklorid 180 mg tabletta biztonságosságát és
hatékonyságát nem vizsgálták 12 éves
kor alatt gyermekek esetében.
_Különleges betegcsoportok:_
A különböző, fokozott kockázatnak kitett betegcsoportok (idősek,
vese- és májkárosodásban szenvedő
betegek) bevonásával végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy
ezeknél a betegeknél nem szükséges a
fexofenadin-hidroklorid adagjának a módosítása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A legtöbb új gyógyszerhez hasonlóan idősekre és vese-, vagy
májkárosodásban szenvedő betegekre
vonatkozóan csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre. A
fexofenadint ezeknek a betegnek fokozott
óvatossággal kell adni.
OGYÉI/66833/2022
2
Figyelmeztetni kell azokat a betegeket, akiknél jelenleg vagy
kórtörténetükben kard