Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fexofenadine
Viatris Ltd.
R06AX26
fexofenadine
10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20601 / 03 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20601 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: TELFAST 180 mg filmtabletta - OGYI-T-06450; ALLEGRA FORTE 180 mg filmtabletta - OGYI-T-10513
Generikus
2008-07-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FEXGEN 180 MG FILMTABLETTA fexofenadin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fexgen 180 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fexgen 180 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fexgen 180 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEXGEN 180 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A fexofenadin-hidroklorid (a gyógyszer hatóanyaga) az antihisztaminok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazását a krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) kapcsán fellépő tünetek, így a bőrkipirulás, vizenyősség és viszketés enyhítésére hagyták jóvá. 2. TUDNIVALÓK A FEXGEN 180 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A FEXGEN 180 MG FILMTABLETTÁT - ha allergiás a fexofenadin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazása előtt beszélje Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE FEXGEN 180 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 168 mg fexofenadin (180 mg fexofenadin-hidroklorid formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán sima, másik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Krónikus idiopátiás csalánkiütéssel járó tünetek enyhítése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek:_ A fexofenadin-hidroklorid ajánlott adagja felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek számára naponta egyszer 180 mg, étkezés előtt bevéve. A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja. _Gyermekek és serdülők_ _12 éves kor alatti gyermekek:_ A fexofenadin-hidroklorid 180 mg tabletta biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták 12 éves kor alatt gyermekek esetében. _Különleges betegcsoportok:_ A különböző, fokozott kockázatnak kitett betegcsoportok (idősek, vese- és májkárosodásban szenvedő betegek) bevonásával végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy ezeknél a betegeknél nem szükséges a fexofenadin-hidroklorid adagjának a módosítása. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A legtöbb új gyógyszerhez hasonlóan idősekre és vese-, vagy májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre. A fexofenadint ezeknek a betegnek fokozott óvatossággal kell adni. OGYÉI/66833/2022 2 Figyelmeztetni kell azokat a betegeket, akiknél jelenleg vagy kórtörténetükben kard Lue koko asiakirja