Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Fluvoksamīna maleāts
Viatris SIA, Latvia
N06AB08
Fluvoxamini maleas
50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Mylan Laboratories SAS, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FEVARIN 50 MG APVALKOTĀS TABLETES FEVARIN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES _fluvoxamini maleas _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Fevarin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fevarin lietošanas 3. Kā lietot Fevarin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fevarin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FEVARIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fevarin pieder medikamentu grupai, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI). Fevarin aktīvā viela ir fluvoksamīns. Tas ir antidepresants. To lieto depresijas ārstēšanai. Fevarin lieto arī obsesīvi kompulsīvu traucējumu (OKT) ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FEVARIN LIETOŠANAS NELIETOJIET FEVARIN, JA KAUT KAS NO TURPMĀK MINĒTĀ ATTIECAS UZ JUMS: - Jums ir alerģija pret fluvoksamīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - Jūs lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOIs), kas dažkārt tiek nozīmēti, lai ārstētu depresiju vai trauksmi, tai skaitā, linezolīdu (antibiotika, kas pieder pie MAOI). Ārstēšanu ar Fevarin var uzsākt tikai 2 nedēļas pēc neatgriezenisko MAOI lietošanas pārtraukšanas. Pēc noteiktu atgriezenisko MAOI lietošanas pārtraukšanas Fevarin terapiju var uzsākt nākamajā dienā. Izņēmuma gadījumos linezolīds (MAOI antibiotika) var tikt lietots vienlaicīgi ar Fevarin stingrā ār Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS _ _ 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fevarin 50 mg apvalkotās tabletes Fevarin 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela – fluvoksamīna maleāts _(fluvoxamini maleas)._ Viena tablete satur 50 mg vai 100 mg fluvoksamīna maleāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA 50 mg apvalkotā tablete Apaļa, abpusēji izliekta, ar dalījuma līniju, balta līdz gandrīz balta, ar uzrakstu “291” katrā dalījuma līnijas pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 100 mg apvalkotā tablete Ovāla, abpusēji izliekta, ar dalījuma līniju, balta līdz gandrīz balta, ar uzrakstu “313” katrā dalījuma līnijas pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Depresijas epizodes; - Obsesīvi - kompulsīvi traucējumi (OKT). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Depresija Ieteicamā sākuma deva ir 50 vai 100 mg, ko dod vienu reizi dienā, vakarā. Ieteikto devu, līdz tiek sasniegts efekts, ieteicams palielināt pakāpeniski. Parasti efektīvā deva ir 100 mg dienā, kas jāpielāgo individuāli, atkarībā no pacienta reakcijas. Ir gadījumi, kad lietotas devas līdz 300 mg dienā. Par 150 mg augstākas devas ir jādala. Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas vienprātības paziņojumu pacientam antidepresanti jālieto vismaz 6 mēnešus pēc atlabšanas no depresīvā stāvokļa. Depresijas vai tās recidīva profilaksei iesaka fiksētu fluvoksamīna devu – 100 mg dienā. Obsesīvi - kompulsīvi traucējumi _Pieaugušie _ Ieteicamā sākuma deva ir 50 mg dienā 3 līdz 4 dienas. Efektīvā deva parasti ir robežās no 100 līdz 300 mg dienā. Devu, līdz tiek sasniegts efekts, vēlams palielināt pakāpeniski. Maksimālā deva ir 300 mg dienā. Devas līdz 150 mg var dot vienā reizē, vislabāk vakarā. Par 150 mg lielākas kopējās dienas devas vēlams sadalīt 2 līdz 3 daļās. SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 2 Ja iegūta laba terapeiti Izlasiet visu dokumentu