Fevarin 50 mg apvalkotās tabletes

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Fluvoksamīna maleāts

Предлага се от:

Viatris SIA, Latvia

АТС код:

N06AB08

INN (Международно Name):

Fluvoxamini maleas

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Apvalkotā tablete

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

Mylan Laboratories SAS, France

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Оторизация:

Uz neierobežotu laiku

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FEVARIN 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
FEVARIN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
_fluvoxamini maleas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fevarin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fevarin lietošanas
3.
Kā lietot Fevarin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fevarin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FEVARIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fevarin pieder medikamentu grupai, ko sauc par selektīviem
serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem
(SSAI). Fevarin aktīvā viela ir fluvoksamīns. Tas ir
antidepresants. To lieto depresijas ārstēšanai.
Fevarin lieto arī obsesīvi kompulsīvu traucējumu (OKT)
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FEVARIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET FEVARIN, JA KAUT KAS NO TURPMĀK MINĒTĀ ATTIECAS UZ
JUMS:
-
Jums ir alerģija pret fluvoksamīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
Jūs lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOIs), kas dažkārt
tiek nozīmēti, lai ārstētu
depresiju vai trauksmi, tai skaitā, linezolīdu (antibiotika, kas
pieder pie MAOI). Ārstēšanu ar
Fevarin var uzsākt tikai 2 nedēļas pēc neatgriezenisko MAOI
lietošanas pārtraukšanas. Pēc
noteiktu atgriezenisko MAOI lietošanas pārtraukšanas Fevarin
terapiju var uzsākt nākamajā
dienā. Izņēmuma gadījumos linezolīds (MAOI antibiotika) var tikt
lietots vienlaicīgi ar Fevarin
stingrā ār

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
_ _
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fevarin 50 mg apvalkotās tabletes
Fevarin 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela – fluvoksamīna maleāts
_(fluvoxamini maleas)._
Viena tablete satur 50 mg vai 100 mg fluvoksamīna maleāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
50 mg apvalkotā tablete
Apaļa, abpusēji izliekta, ar dalījuma līniju, balta līdz gandrīz
balta, ar uzrakstu “291” katrā dalījuma
līnijas pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
100 mg apvalkotā tablete
Ovāla, abpusēji izliekta, ar dalījuma līniju, balta līdz gandrīz
balta, ar uzrakstu “313” katrā dalījuma
līnijas pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Depresijas epizodes;
-
Obsesīvi - kompulsīvi traucējumi (OKT).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Depresija
Ieteicamā sākuma deva ir 50 vai 100 mg, ko dod vienu reizi dienā,
vakarā. Ieteikto devu, līdz tiek
sasniegts efekts, ieteicams palielināt pakāpeniski. Parasti
efektīvā deva ir 100 mg dienā, kas jāpielāgo
individuāli, atkarībā no pacienta reakcijas. Ir gadījumi, kad
lietotas devas līdz 300 mg dienā. Par
150 mg augstākas devas ir jādala.
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas vienprātības
paziņojumu pacientam antidepresanti jālieto
vismaz 6 mēnešus pēc atlabšanas no depresīvā stāvokļa.
Depresijas vai tās recidīva profilaksei iesaka fiksētu
fluvoksamīna devu – 100 mg dienā.
Obsesīvi - kompulsīvi traucējumi
_Pieaugušie _
Ieteicamā sākuma deva ir 50 mg dienā 3 līdz 4 dienas. Efektīvā
deva parasti ir robežās no 100 līdz
300 mg dienā. Devu, līdz tiek sasniegts efekts, vēlams palielināt
pakāpeniski. Maksimālā deva ir
300 mg dienā.
Devas līdz 150 mg var dot vienā reizē, vislabāk vakarā. Par 150
mg lielākas kopējās dienas devas
vēlams sadalīt 2 līdz 3 daļās.
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
2
Ja iegūta laba terapeiti