Fevarin 100 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Fluvoksaminmaleat

Pieejams no:

Viatris AS

ATĶ kods:

N06AB08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fluvoxamine maleate

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Tablett, filmdrasjert

Vienības iepakojumā:

Blisterpakning 90 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2001-01-01

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FEVARIN 50 MG OG 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
FLUVOKSAMINMALEAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fevarin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fevarin
3.
Hvordan du bruker Fevarin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fevarin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fevarin er og hva det brukes mot
Fevarin tilhører en gruppe legemidler som kalles selektive serotonin
reopptakshemmere (SSRI). Fevarin
inneholder et virkestoff som heter fluvoksamin. Dette er et
antidepressivt virkestoff. Det brukes til
behandling av depresjon (depressiv episode).
Fevarin kan også brukes til behandling av mennesker som har
tvangslidelser (OCD).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fevarin
Bruk ikke Fevarin
•
dersom du er allergisk overfor fluvoksamin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du bruker legemidler som kalles monoaminoksidase hemmere
(MAO-hemmer) som noen
ganger forskrives til behandling av depresjon eller angst, inkludert
linezolid (et antibiotikum som
også er en MAO-hemmer).
Behandling med fluvoksamin bør startes tidligst 2 uker etter at
behandling med en irreversibel MAO-
hemmer er avsluttet. Behandling med fluvoksamin kan imidlertid startes
dagen etter avslutning av visse
reversible MAO-hemmere. I unntakstilfeller ka

Produkta apraksts

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fevarin 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Fevarin 100 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 50 mg eller 100 mg fluvoksaminmaleat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Fevarin 50 mg:
Runde, bikonvekse, hvite til ”off-white” filmdrasjerte tabletter
med delestrek. Tablettene er merket
med “291” på begge sider av delestreken.
Fevarin 100 mg:
Ovale, bikonvekse, hvite til ”off-white” filmdrasjerte tabletter
med delestrek. Tablettene er merket
med ”313” på begge sider av delestreken.
Tablettene kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Depressive episoder.
Tvangslidelse ("OCD" – "Obsessive compulsive disorder").
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_DEPRESJON _
_Voksne _
Den anbefalte dosen er 100 mg daglig. Pasienter bør starte med 50
eller 100 mg daglig gitt som
engangsdose om kvelden. Doseringen bør kontrolleres og justeres om
nødvendig innen 3 til 4 uker
etter behandlingsstart og deretter etter klinisk vurdering. Selv om
det kan være en økt risiko for
bivirkninger ved høyere doser, og det ses utilstrekkelig respons
etter noen uker på den anbefalte dosen,
kan noen pasienter ha nytte av at dosen økes gradvis opptil maksimalt
300 mg daglig (se pkt. 5.1).
Doser på opptil 150 mg kan gis som enkeltdose, helst om kvelden. Det
anbefales at en total daglig
dose på mer enn 150 mg gis fordelt på 2 eller 3 doser. Dosejustering
bør skje med varsomhet og
foretas individuelt for å holde pasienten på lavest mulig effektive
dose.
Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig lang periode
på minst 6 måneder for å sikre at
de er symptomfrie.
_Pediatrisk populasjon _
2
Fevarin bør ikke brukes til barn og ungdom i alderen < 18 år til
behandling av alvorlig depressiv
episode. Effekt og sikkerhet av Fevarin er ikke klarlagt ved
behandling av pediatrisk alvorlig
depressiv episode (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregle