البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Fluvoksaminmaleat
Viatris AS
N06AB08
fluvoxamine maleate
100 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FEVARIN 50 MG OG 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER FLUVOKSAMINMALEAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fevarin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fevarin 3. Hvordan du bruker Fevarin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fevarin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fevarin er og hva det brukes mot Fevarin tilhører en gruppe legemidler som kalles selektive serotonin reopptakshemmere (SSRI). Fevarin inneholder et virkestoff som heter fluvoksamin. Dette er et antidepressivt virkestoff. Det brukes til behandling av depresjon (depressiv episode). Fevarin kan også brukes til behandling av mennesker som har tvangslidelser (OCD). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Fevarin Bruk ikke Fevarin • dersom du er allergisk overfor fluvoksamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du bruker legemidler som kalles monoaminoksidase hemmere (MAO-hemmer) som noen ganger forskrives til behandling av depresjon eller angst, inkludert linezolid (et antibiotikum som også er en MAO-hemmer). Behandling med fluvoksamin bør startes tidligst 2 uker etter at behandling med en irreversibel MAO- hemmer er avsluttet. Behandling med fluvoksamin kan imidlertid startes dagen etter avslutning av visse reversible MAO-hemmere. I unntakstilfeller ka اقرأ الوثيقة كاملة
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Fevarin 50 mg tabletter, filmdrasjerte Fevarin 100 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 50 mg eller 100 mg fluvoksaminmaleat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Fevarin 50 mg: Runde, bikonvekse, hvite til ”off-white” filmdrasjerte tabletter med delestrek. Tablettene er merket med “291” på begge sider av delestreken. Fevarin 100 mg: Ovale, bikonvekse, hvite til ”off-white” filmdrasjerte tabletter med delestrek. Tablettene er merket med ”313” på begge sider av delestreken. Tablettene kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Depressive episoder. Tvangslidelse ("OCD" – "Obsessive compulsive disorder"). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _DEPRESJON _ _Voksne _ Den anbefalte dosen er 100 mg daglig. Pasienter bør starte med 50 eller 100 mg daglig gitt som engangsdose om kvelden. Doseringen bør kontrolleres og justeres om nødvendig innen 3 til 4 uker etter behandlingsstart og deretter etter klinisk vurdering. Selv om det kan være en økt risiko for bivirkninger ved høyere doser, og det ses utilstrekkelig respons etter noen uker på den anbefalte dosen, kan noen pasienter ha nytte av at dosen økes gradvis opptil maksimalt 300 mg daglig (se pkt. 5.1). Doser på opptil 150 mg kan gis som enkeltdose, helst om kvelden. Det anbefales at en total daglig dose på mer enn 150 mg gis fordelt på 2 eller 3 doser. Dosejustering bør skje med varsomhet og foretas individuelt for å holde pasienten på lavest mulig effektive dose. Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig lang periode på minst 6 måneder for å sikre at de er symptomfrie. _Pediatrisk populasjon _ 2 Fevarin bør ikke brukes til barn og ungdom i alderen < 18 år til behandling av alvorlig depressiv episode. Effekt og sikkerhet av Fevarin er ikke klarlagt ved behandling av pediatrisk alvorlig depressiv episode (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregle اقرأ الوثيقة كاملة