Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GONADOTROPES HORMON
Ceva Sante Animale
QG03GA99; QG03GA03; QG03GA01
GONADOTROPES HORMONE
1 Durchstechflasche mit 10 ml Lyophilisat (Klarglas Typ I) und 1 Durchstechflasche mit 25 ml Lösungsmittel (Klarglas Typ II). be
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-11-26
GEBRAUCHSINFORMATION FERTIPIG HCG 40 I.E./ML / PMSG 80 I.E./ML Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine 1. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: CEVA Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf AT: CEVA SANTE ANIMALE, 10 avenue de la Ballastière , F-33500 Libourne Hersteller: CEVA SANTE ANIMALE – 10 avenue de la Ballastière – F-33500 Libourne 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FERTIPIG HCG 40 I.E./ML / PMSG 80 I.E./ML Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Lyophilisat- Durchstechflasche enthält: WIRKSTOFF(E): Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG) 2 000 I.E. Choriongonadotropin (HCG) 1 000 I.E. 1 Lösungsmittel-Durchstechflasche enthält: SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 375 mg 1 ml rekonstituierter Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG) 80 I.E. Choriongonadotropin (HCG) 40 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 15 mg Die gebrauchsfertige Lösung mit 1 Dosis von 5 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG) 400 I.E. Choriongonadotropin (HCG) 200 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 75 mg Lyophilisat: weißes bis fast weißes gefriergetrocknetes Pulver Lösungsmittel: klare, farblose Lösung gebrauchsfertige Lösung: klare, farblose Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIETE Sauen nach dem Absetzen: Einleitung und Synchronisation der Brunst innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung Reduktion des Absetz/Brunst-Intervalls bei Sauen mit verspäteter Brunst Behandlung des saisonalen Anöstrus 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen Tieren. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Sauen mit Follikelzysten. 6. NEBENWIRKUNGEN In selte Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) _________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FERTIPIG HCG 40 I.E./ML / PMSG 80 I.E./ML Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lyophilisat-Durchstechflasche enthält: WIRKSTOFF(E): Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG) 2 000 I.E. Choriongonadotropin (HCG) 1 000 I.E. 1 Lösungsmittel-Durchstechflasche enthält: SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 375 mg 1 ml gebrauchsfertiger Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG) 80 I.E. Choriongonadotropin (HCG) 40 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 15 mg Die gebrauchsfertige Lösung mit 1 Dosis von 5 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG) 400 I.E. Choriongonadotropin (HCG) 200 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 15 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Lyophilisat: Weißes bis fast weißes gefriergetrocknetes Pulver Lösungsmittel: klare, farblose Lösung gebrauchsfertige Lösung: klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART/EN Schwein (Sau) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Sauen nach dem Absetzen: Einleitung und Synchronisation der Brunst innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung Reduktion des Absetz/Brunst-Intervalls bei Sauen mit verspäteter Brunst Behandlung des saisonalen Anöstrus 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen Tieren. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Sauen mit Follikelzysten. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Eine Behandlung während der primären Luteinisierungsphase od Izlasiet visu dokumentu