Fertipig HCG 40 I.E./ml / PMSG 80 I.E./ml Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

GONADOTROPES HORMON

Tersedia dari:

Ceva Sante Animale

Kode ATC:

QG03GA99; QG03GA03; QG03GA01

INN (Nama Internasional):

GONADOTROPES HORMONE

Unit dalam paket:

1 Durchstechflasche mit 10 ml Lyophilisat (Klarglas Typ I) und 1 Durchstechflasche mit 25 ml Lösungsmittel (Klarglas Typ II). be

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2009-11-26

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION
FERTIPIG HCG 40 I.E./ML / PMSG 80 I.E./ML
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
für
Schweine
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: CEVA Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
AT: CEVA SANTE ANIMALE, 10 avenue de la Ballastière , F-33500
Libourne
Hersteller:
CEVA SANTE ANIMALE – 10 avenue de la Ballastière – F-33500
Libourne
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FERTIPIG HCG 40 I.E./ML / PMSG 80 I.E./ML
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
für Schweine
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Lyophilisat- Durchstechflasche enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG)
2 000 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
1 000 I.E.
1 Lösungsmittel-Durchstechflasche enthält:
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
375 mg
1 ml rekonstituierter Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG)
80 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
40 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
15 mg
Die gebrauchsfertige Lösung mit 1 Dosis von 5 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG)
400 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
200 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
75 mg
Lyophilisat: weißes bis fast weißes gefriergetrocknetes Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
gebrauchsfertige Lösung: klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Sauen nach dem Absetzen:

Einleitung
und
Synchronisation
der
Brunst
innerhalb
von
7
Tagen
nach
der
Behandlung

Reduktion des Absetz/Brunst-Intervalls bei Sauen mit verspäteter
Brunst

Behandlung des saisonalen Anöstrus
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Sauen mit Follikelzysten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In selte

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
_________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FERTIPIG HCG 40 I.E./ML / PMSG 80 I.E./ML
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
für
Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Lyophilisat-Durchstechflasche enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG)
2 000 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
1 000 I.E.
1 Lösungsmittel-Durchstechflasche enthält:
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
(E1519)
375 mg
1 ml gebrauchsfertiger Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG)
80 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
40 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
15 mg
Die gebrauchsfertige Lösung mit 1 Dosis von 5 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG)
400 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
200 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
15 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich
unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Lyophilisat: Weißes bis fast weißes gefriergetrocknetes Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
gebrauchsfertige Lösung: klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART/EN
Schwein (Sau)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Sauen nach dem Absetzen:

Einleitung und Synchronisation der Brunst innerhalb von 7 Tagen nach
der
Behandlung

Reduktion des Absetz/Brunst-Intervalls bei Sauen mit verspäteter
Brunst

Behandlung des saisonalen Anöstrus
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Sauen mit Follikelzysten.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Eine Behandlung während der primären Luteinisierungsphase od